摘要: 三阴性乳腺癌是一类异质性疾病，而表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）通路可能在三阴性乳腺癌中的某些肿瘤发挥了重要作用。法国的Nabholtz 教授等学者进行了一项Ⅱ期临床研究，旨在探讨抗EGFR 抗体（帕尼单抗）联合基于标准蒽环／ 紫杉类的新辅助化疗治疗Ⅱ～Ⅲ期可手术三阴性乳腺癌患者的疗效和毒性。该多中心新辅助化疗临床研究的治疗方案为 8 周期帕尼单抗（9 mg ／ kg）每3 周，联合4 周期5 氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC100: 500 ／ 100 ／ 500 mg ／ m2）每3 周序贯4 周期多西紫杉醇（T: 100 mg ／ m2）每3 周。所有患者在化疗结束后进行手术。主要终点指标为病理完全缓解率, 次要终点指标为患者的临床缓解率、毒性及附属研究。该研究系统地收集了石蜡包埋和冰冻的肿瘤标本, 目的是寻找预测疗效和耐药的生物学标志物, 从而在生物学方面确定抗EGFR 抗体亚群, 并进一步促进抗EGFR 抗体在临床上的发展。入组的60 例患者中有47 例获得病理缓解。根据Chevallier 和 Sataloff 分类，病理完全缓解率分别为46．8％（95％可信区间为32．5％～61．1％） 和55．3％（95％可信区间为41．1％～69．5％）。完全临床缓解率为37．5％, 87％的病例进行保乳手术，毒性是可控的。该研究还表明，肿瘤细胞EGFR 高表达、细胞角蛋白8 ／ 18 低表达以及CD8＋肿瘤浸润淋巴细胞的高密度均为病理完全缓解的显著性预测因素。该研究认为，帕尼单抗联合FEC100 序贯多西紫杉醇作为可手术三阴性乳腺癌的新辅助化疗方案是有效的，并且毒性是可接受的。几种生物学标志物可以帮助预测高概率病理完全缓解的患者人群, 这预示着三阴性乳腺癌患者人群有可能进行进一步生物学亚群分类。