摘要: 至今,关于老年转移性乳腺癌（metastatic breast cancer,MBC）化疗药物的前瞻性数据仍然较少。近日,荷兰乳腺癌研究小组BOOG进行了一项多中心Ⅲ期OMEGA研究,比较脂质体阿霉素（pegylated liposomal Doxorubicin,PLD）与卡培他滨一线治疗≥ 65岁MBC患者的疗效和安全性。在该研究中,所有患者被随机分配到接受6个周期的PLD（每4周1次,每次45 mg/m）或8周期的卡培他滨（1 000 mg/m,每3周为1周期,每周期1~14天服药,分两次服用）治疗。由于入组患者困难和PLD药品供应的问题,该研究提前结束,未能完成纳入154名患者的计划,共纳入了78名患者,其中纳入的大多是年龄≥ 75岁（54%）且耐受性差的患者（有≥ 1个老年状况的患者占71%）,大多数患者完成了至少12周的治疗（PLD组73%,卡培他滨组74%）。试验中,PLD和卡培他滨的中位剂量强度分别为85%与84%。在中位随访39个月后,77名患者出现病情进展,62名患者死于MBC。PLD和卡培他滨的中位无进展生存期分别为5.6个月和7.7个月（P=0.11）,中位总生存期分别为13.8个月和16.8个月（P=0.59）。这两种治疗方法的安全性均可行,其中3度毒性反应包括乏力（两组均为13%）,手足综合征（PLD组10%,卡培他滨组16%）,口腔炎（PLD组10%,卡培他滨组3%）,皮疹（PLD组5%）和腹泻（PLD组3%,卡培他滨组5%）。在10名≥ 80岁的患者中,只有1名完成了化疗,两组中分别有3名和6名患者因为毒性反应或病情进展而终止了治疗。该研究结果表明,在老年MBC患者的一线单药化疗中,PLD和卡培他滨的疗效和安全性相当,甚至可应用于体质较弱或≥ 75岁的患者,但年龄≥ 80岁的患者仍不太可能完成化疗。