美国肿瘤学研究部门和美国赛诺菲-安万特公司联合发表了一项吉西他滨-奥沙利铂（GEMOX）对比卡铂-紫杉醇（PCb）一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期随机对照试验的研究结果。该Ⅲ期研究的目的是比较GEMOX方案与PCb方案一线治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者的疗效和耐受性。18岁以上患者被随机接受PCb方案（紫杉醇225 mg/m2，d1，卡铂AUC=6，d1，每3周为1周期）或GEMOX方案（吉西他滨1 000 mg/m2，d1、d8，奥沙利铂130 mg/m2，d1，每3周为1周期）一线化疗，最多6周期。主要研究终点为无进展生存期（progression⁃free survival，PFS），而肿瘤缓解率、总生存期（overall survival， OS）和生活质量作为次要研究终点。由于不良事件发生率已超出了方案规定的安全极限（每组≥20%），383例患者（371例接受了治疗）随机入组后研究终止。没有进行正规的统计学分析。GEMOX方案组和PCb方案组的中位PFS分别为4.44个月和4.67个月，客观缓解率分别为15.2%和22.4%，中位OS分别为9.90个月和9.24个月。回顾性分析显示70岁以上患者的中位OS与70岁以下患者相似。虽然GEMOX方案组的OS有优势，但两组腺癌患者的PFS相似。两组患者的生活质量较基线时有所改善。两组患者的毒性方面具有可比性。该研究得出的结论是，GEMOX方案组的PFS、OS和客观缓解率与PCb方案组相似，然而，毒性限制了GEMOX方案在晚期非小细胞肺癌的常规使用。［J Thorac Oncol，2011， Jan 4. （Epub ahead of print）］