非小细胞肺癌FLEXⅢ期临床研究的亚组数据分析
董蒿
摘要

First⁃Line Erbitux in Lung Cancer (FLEX) 临床研究的结论表明,西妥昔单抗联合顺铂/长春瑞滨方案与单独化疗方案相比可显著提高晚期非小细胞肺癌患者的总生存期,与西妥昔单抗相关的主要不良反应是痤疮样皮疹,此研究进一步分析了皮疹与临床获益的相关性。所选病例为纳入到FLEX研究中EGFR基因突变的患者,主要观察治疗第一周期(21天)痤疮样皮疹的发生与和临床治疗效果的关系。

化疗联合西妥昔单抗组纳入了518例患者,其中290例在治疗第一周期出现皮疹。单独化疗组在第一周期后仍存活的患者有540例。研究结果表明,化疗联合西妥昔单抗组中第一周期出现皮疹的患者中位生存期与未发生皮疹患者相比差异有统计学意义(15.0个月 比8.8个月,P< 0.000 1)。同样,两组间无进展生存期(5.4个月比4.3个月,P=0.003 1)和治疗反应率(44.8%比32.0%,P=0.003 9)差异也有统计学意义。化疗联合西妥昔单抗组中未发生皮疹患者与单独接受化疗患者相比生存期无显著性差异(8.8个月比10.3个月,P=0.36)。第一周期发生皮疹与未发生皮疹的患者根据不同病理类型进行比较,中位总生存期在腺癌(16.9个月比9.3个月,P=0.001 5)、鳞癌(13.2个月比8.1个月,P=0.014)及其他病理类型(12.6个月比6.9个月,P=0.033)中差异均有统计学意义。此研究认为治疗第一周期发生皮疹可作为选择合适患者给予顺铂/长春瑞滨联合西妥昔单抗方案的一项临床指标。[Lancet Oncol, 2011,12(1):30-37.]

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献