对于Ⅱ期无高危因素（高危因素包括：穿孔、T4期、检测出的淋巴结少于12个）的结肠癌患者是否需要辅助化疗一直存在争议。今年ASCO大会报道了一项探讨有/无高危因素的Ⅱ期结肠癌患者应用5FU/四氢叶酸±奥沙利铂（Ox）辅助化疗的荟萃分析结果。该分析纳入了4 个NSABP临床试验（C⁃05、C⁃06、C⁃07、C⁃08）的结肠癌术后患者，其中只有C⁃07为随机对照研究，4 883例（2 009例Ⅱ期）使用5FU/四氢叶酸（5FU/L）辅助化疗，3 788例（991例Ⅱ期）使用5FU/四氢叶酸+奥沙利铂（5 FU/L+Ox）辅助化疗。结果显示：在Ⅱ期和Ⅲ期患者中，奥沙利铂可明显延长无病生存期和总生存期。但在不同临床分期患者中，奥沙利铂的使用对无病生存期和总生存期的影响无统计学意义，表明奥沙利铂的作用不会随临床分期不同而变化。进一步分析表明低危患者未予奥沙利铂治疗5年无病生存率是0.8，接受奥沙利铂治疗是0.83；高危患者分别为0.76和0.81；低危患者5年总生存率分别为0.89和0.91，高危患者分别为0.87和0.90。如果忽略高危因素，根据NSABP临床研究的探索性分析，3 000例Ⅱ期结肠癌患者中5FU/L+Ox并没显示差异有统计学意义的优势，然而Ⅱ期结肠癌患者接受奥沙利铂治疗出现持续性神经损害等副作用的风险明显超越了5年生存率2%～3%的提高。［J Clin Oncol，2011，29（15s）：abstr LBA 3507］