PRIME研究主要探讨帕尼单抗联合FOLFOX4对比单用FOLFOX4对KRAS野生型转移性结肠癌（mCRC）患者一线治疗的影响。该研究将1 183例未接受化疗的转移性结肠癌患者随机分组，A组帕尼单抗（6.0 mg/kg，2周重复）+ FOLFOX4，B组FOLFOX4。主要终点指标为无进展生存期，次要终点指标包括中位生存期、客观缓解率和安全性。A组593例，B组590例，93%（1 096/1 183）的患者进行了KRAS基因检测。A组KRAS野生型患者的无进展生存期较B组明显延长（10.0个月vs. 8.6个月，P=0.009），客观缓解率也较B组明显提高（57% vs. 48%，P=0.018），总生存期也有延长趋势（23.9个月vs. 19.7个月，P=0.17）；A组KRAS突变型患者的无进展生存期和总生存期较B组短（7.4个月vs. 9.2个月，P=0.02；15.5个月vs. 19.2个月，P=0.15）。结果表明，表皮生长因子受体抑制剂的使用对KRAS野生型转移性结直肠癌总生存期有明显影响，KRAS基因检测对选择合适患者应用帕尼单抗十分必要。［J Clin Oncol，2011，29（15s）：abstr LBA 3510.］