对于可手术的直肠癌患者，术前同期放化疗联合何种化疗方案最佳，到目前为止尚未明确。2011年ASCO大会报道了一项相关的Ⅲ期随机临床试验NSABP R04的研究结果，该研究共纳入1 608例临床分期为Ⅱ期或Ⅲ期的直肠癌患者，分组前由外科医生根据临床分期判定患者是否可行保肛手术，在给予术前放疗的同时被随机分入四种不同方案的化疗组：①5FU持续静脉注射组，②5FU持续静脉注射+奥沙利铂组，③卡培他滨单药组，④卡培他滨+奥沙利铂组。终点指标包括：病理完全缓解率、保肛率、降期获得的保肛率。结果上述各评价指标在卡培他滨组与5FU组间差异无统计学意义，而且在各单药组与各联合奥沙利铂组之间差异也无统计学意义，而且使用奥沙利铂患者更多出现3～4度腹泻。研究结果表明：术前放疗联合卡培他滨或5FU化疗获得的病理完全缓解率、保肛率、降期获得的保肛率相似，上述增加奥沙利铂方案并没有增加获益反而明显增加副作用。［J Clin Oncol，2011，29（15s）：abstr LBA 3503.］