中医临床研究的热点是防治措施效果的评价, 那么, 相应的中医临床研究所涉及的暴露因素主要是指防治措施, 包括具体的、单一的暴露因素和抽象的、复杂的暴露因素。具体的暴露因素是指某一具体的防治措施, 如清开灵注射液、太极拳、穴位贴敷等; 抽象的、复杂的暴露因素如辨证论治、中西医结合治疗或多种方法联合使用。

中医临床研究中暴露的定义和测量可以参照前面谈到的方法, 具体的暴露容易定义和测量, 抽象的暴露较难进行定义和测量, 没有国际国内公认的定义和测量方法, 因此在定义抽象而复杂的暴露时, 可以采用的方法有文献研究法、头脑风暴法和德尔菲法。（1）文献研究法：文献研究法主要指搜集、鉴别、整理文献, 并通过对文献的研究, 形成对事实科学认识的方法。（2）头脑风暴法：头脑风暴法是一种激发创造性思维的方法。其具体做法是, 先召集不同专业的6~10 人开会, 主持者并不明确会议的目的, 而是就某一方面的总议题鼓励和启发大家提方案。会上, 不引导争论, 主持人也不发表自己的意见, 引导大家完善他人的意见和标新立异。会议时间一般为20~60分钟, 对个人也实行限时发言, 对各种意见进行记录。会后组织专门人员整理记录, 发现创造性意见, 并获得结论。国外经验证明, 采用头脑风暴法提出方案比同样的人单独提方案的效率要高65%~93%^[7]。（3）德尔菲法：德尔菲法又称为专家咨询法。是指针对所研究的问题选择一批专家, 通过匿名方式进行几轮函询征求专家的意见。协调人对专家的每一轮意见都进行汇总整理, 作为参考资料再寄发给每位专家, 这样, 分别由每个专家单独掌握的信息会传递给所有的专家, 从而使各专家掌握全面的信息, 然后专家们经过分析判断, 提出新的论证意见。如此反复多次, 意见逐步趋于一致, 得到一个比较一致的且可靠性较大的结论或方案。在实际操作时, 可以几种方法联合使用^[8]。

下面结合具体的例子, 探讨中医队列研究中暴露的定义和测量方法。

如果采用前瞻性队列研究的方法, 观察在西医常规治疗的基础上结合中药辨证治疗糖尿病肾病的疗效, 那么暴露因素是指“ 西医常规治疗结合中药辨证论治糖尿病肾病” , 接受中西医结合治疗的为暴露组, 只接受西医常规治疗的为非暴露组。那么如何定义和测量“ 西医常规治疗结合中药辨证论治糖尿病肾病” 呢?

第一步：分析暴露因素的构成。“ 西医常规治疗结合中药辨证论治糖尿病肾病” 这一暴露因素由两个方面构成, 一是西医对糖尿病肾病的常规治疗, 二是中药辨证论治糖尿病肾病。

第二步：查阅文献, 看暴露因素有无公认的定义和测量方法。目前西医治疗糖尿病肾病有国际临床实践指南为指导, 容易定义和测量; 而中药辨证论治糖尿病肾病没有标准的治疗方案, 对其进行定义和测量有一定难度。

第三步：对没有公认的“ 辨证论治糖尿病肾病” 进行定义。可以考虑采取文献回顾、头脑风暴法和专家咨询论证法相结合的方法对其进行定义。定义辨证论治糖尿病肾病时要注意, 中药杂乱的堆砌不是辨证论治, 方案应该是针对糖尿病肾病的某一证型, 选取相应的中药方剂, 而不是只要服用中药都算在内, 如服用治疗胆囊炎的药就应该排除。处方要体现辨证论治的特点：有糖尿病肾病相应的症状体征的描述; 注明病名、中医证型和治法; 具体药物要体现治法, 并且注明剂型、服用方法和时间。

第四步：对“ 西医常规治疗结合中药辨证论治糖尿病肾病” 进行暴露水平的划分和定义。结合暴露强度和暴露累计时间对暴露进行分级：对于糖尿病肾病的患者, 由于西药服用方便, 所以绝大部分病人能够坚持进行西医常规治疗, 由于中药口感差和服用不便, 所以病人会有阶段性服用中药的现象。因为队列研究不干涉患者的用药, 无法要求患者必须在试验观察期内服用中药, 所以在统计分析阶段, 需要根据病人采用中药治疗糖尿病肾病的累积时间和暴露强度（持续暴露和间歇暴露）来对暴露水平进行分级以观察不同暴露水平与结局的关系。暴露水平可以分为：极高暴露、较高暴露、低暴露、无暴露。为了方便读者理解, 下面对暴露水平的划分做一示例：如队列研究的观察期为5年, 在西医常规治疗基础上, 坚持中药治疗5年的, 并且采用两次中药治疗间隔时间不超过半个月的可以定义为极高暴露; 在西医常规治疗基础上, 坚持中药治疗3年以上, 并且采用两次中药治疗间隔时间不超过半个月的可以定义为较高暴露; 在西医常规治疗基础上, 服用中药的累计时间不超过1年的, 并且每次采用中药治疗的间隔大于3个月的可以定义为低暴露; 仅采用西医常规治疗的为无暴露。以上仅是举例, 不代表某一具体疾病中医辨证论治的定义, 对暴露水平的划分, 需要通过糖尿病肾病专家咨询法来确定。

第五步：制定暴露的测量方法。可以采用病例观察表的形式详细地收集中西医结合治疗的相关信息：包括西药的名称、剂型、用法和治疗时间; 中药的证型、治法、药物组成、剂型、服用方法和治疗时间。在设计病例观察表时, 要兼顾内容的全面性与可操作性, 因为病例观察表的填写往往由医生填写, 如果内容过于繁琐, 则会影响医生工作的积极性, 如果内容过于简单又会丢失大量信息。所以如何设计简便易填写又能收集到有用信息的病例观察表是队列研究实施阶段应该重视的问题, 可以请统计学家、临床流行病学专家、糖尿病肾病专家和普通医生共同反复多次修改讨论后, 设计出可操作性强的病例观察表。