TAS-102在转移性结直肠癌二线治疗后的疗效优于安慰剂
TAS-102在转移性结直肠癌二线治疗后的疗效优于安慰剂
2011年ECCO/ESMO大会公布了新药TAS⁃102用于转移性结直肠癌二线治疗后的Ⅱ期临床研究(10040030)结果。新的口服抗肿瘤药物TAS⁃102是由三氟胸苷(FTD)和胸苷磷酸化酶(TP)抑制剂组成,Ⅰ期临床研究显示对转移性结直肠癌控制率达到50.0%。该研究入组的患者为均对包括5FU、伊立替康、奥沙利铂等标准化疗方案抵抗或不能耐受的转移性结直肠癌患者169例,按2∶1随机分入TAS⁃102(N=112)或安慰剂组(N=57),结果显示:研究组和安慰剂对照组的中位总生存期分别为9.0个月和6.6个月(P=0.001,风险比0.56),无进展生存期分别为2.0个月和1.0个月(P< 0.000 1,风险比0.41);尤其对KRAS突变患者,TAS⁃102的生存优势更加明显,两组的中位总生存期分别为13.0个月和6.9个月(P=0.005 6,风险比0.44),无进展生存期分别为2.8个月和1.0个月(P< 0.000 1,风险比0.34);而KRAS野生型患者的总生存期分别为7.2个月和7.0个月(P=0.191),无进展生存期分别为1.9个月和1.0个月(P=0.000 4)。[Eur J Cancer,2011,47(S1):S392. Lab6005.]
The authors have declared that no competing interests exist.