含铂双药方案是晚期非小细胞肺癌的标准一线化疗方案，而对于年龄70岁以上的老年患者则推荐单药化疗方案。IFCT⁃0501研究的目的是对比含铂双药与单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。该研究是一项Ⅲ期、多中心、随机临床研究，招募患者为年龄在70～89岁、ECOG 0～2分、ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌。451例患者入组，225例随机到接受4周期卡铂（AUC 5）联合每周紫杉醇方案（d1、d8、d15）治疗组；226例随机到接受5周期的长春瑞滨或吉西他滨单药治疗组。主要研究终点为生存期。结果显示：中位生存期在含铂双药组为10.3个月，单药治疗组为6.2个月（风险比0.64，95%可信区间0.52～0.78，P=0.000 1）。1年生存率在含铂双药组为44.5%（95%可信区间37.9%～50.9%），单药治疗组为25.4%（95%可信区间19.9%～31.3%）。毒性作用在含铂双药组较单药治疗组更常见，中性粒细胞减少分别为108例（48.4%）和28例（12.4%），衰弱分别有23例（10.3%）和13例（5.8%）。据此，作者的结论是，对于老年晚期非小细胞肺癌患者接受含铂双药方案治疗，尽管毒副作用有所增加，但是换来的是生存期的明确延长。因此，目前老年晚期非小细胞肺癌的标准治疗程式值得进一步推敲。［Lancet，2011， 378（9796）：1079-1088. ］