老年晚期非鳞非小细胞肺癌一线培美曲塞/吉西他滨/贝伐单抗对比培美曲塞/卡铂/贝伐单抗的Ⅱ期随机临床研究
汪斌超
摘要

选择年龄在70岁以上、未接受化疗的非鳞非小细胞肺癌患者入组,患者同时满足条件:分期为ⅢB/Ⅳ期、ECOG 0~1分、足够脏器功能储备、无活动性中枢神经系统转移。将患者随机分A、B两组,A组:培美曲塞(500 mg/m2,d1)/吉西他滨(1 500 mg/m2,d1)/贝伐单抗(10 mg/kg,d1、d15),28天为1周期;B组:培美曲塞(500 mg/m2,d1)/卡铂(AUC 5,d1)/贝伐单抗(15 mg/kg,d1),21天为1周期。6周期后有效和稳定的患者继续用贝伐单抗维持治疗直到疾病进展。研究主要终点指标为疾病进展时间(time to progression,TTP)。从2007年3月到2009年12月共入组110例患者,中位年龄76岁,88%为Ⅳ期,A组中位治疗周期数为2.5,B组中位治疗周期数为6。结果显示:两组有效率均为35%;A组疾病稳定33%、B组疾病稳定45%;TTP分别为A组4.7个月、B组10.2个月;中位生存期分别为A组7.5个月、B组14.8个月。安全性分析显示:中性粒细胞减少A组51%、B组45%,乏力A组36%、B组18%,贫血A组22%、B组7%,感染A组25%、B组7%,血小板减少A组11%、B组31%,血栓栓塞A组7%、B组7%。另外,A组发生3例可能与治疗相关性的死亡病例(败血症、血小板减少和心肌梗死),B组发生2例可能与治疗相关性的死亡(败血症和肺出血)病例。作者的最后结论是: 培美曲塞/卡铂/贝伐单抗治疗该组老年性肺癌患者可延长疾病进展时间、延长生存期,值得进一步研究。尽管两组出现多例可能与治疗相关的死亡病例,但总的治疗毒性作用是可预期的、也是可控制的。[J Thorac Oncol, 2011, Sep 6. (Epub ahead of print)]

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献