近日新英格兰医学杂志及圣安东尼奥乳腺癌论坛公布了CLEOPATRA （Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab） 研究的结果：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗加多西紫杉醇方案联用后，可显著延长Her2阳性的转移性乳腺癌患者的无进展生存期。

　　该研究为一项前瞻性国际多中心Ⅲ期随机对照临床试验，共入组808名Her2阳性的转移性乳腺癌患者，随机分为曲妥珠单抗+多西紫杉醇组或帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西紫杉醇组，行一线治疗至疾病进展或患者不能耐受副反应。主要终点指标为无进展生存期，次要终点指标为总生存期、客观有效率及安全性等。结果显示，加用帕妥珠单抗组患者的中位无进展生存期为18.5个月，另一组为12.4个月（风险比0.62， 95%可信区间0.51～0.75，P< 0.001）；中期生存分析提示帕妥珠单抗组有非常强的生存获益趋势。左心室收缩功能障碍等严重副反应，两组的发生率没有显著差异；加用帕妥珠单抗组患者中性粒细胞缺乏、3度以上腹泻的发生率高于对照组。

　　该项研究结果表明，Her2阳性转移性乳腺癌患者，在经典的化疗联用靶向治疗的方案中加用另一种靶向治疗药物可以显著提高其无进展生存期，而不会带来额外的心脏毒性，这项研究的结果为转移性乳腺癌的治疗提出了新的思路和临床证据。［N Engl J Med，2011，Dec 7.（Epub ahead of print）］