近年来贝伐单抗在转移性乳腺癌辅助治疗中的应用备受争议。三项临床研究（E2100、AVADO、RIBBON-1）的结果均表明贝伐单抗联合化疗用于转移性乳腺癌的一线治疗有良好的疗效。然而，美国FDA则对贝伐单抗在乳腺癌中的疗效表示怀疑，并于2011年11月18日以贝伐单抗未能延长转移性乳腺癌患者的总生存期为理由撤销了其乳腺癌适应证的许可。

在这样一个特殊的时刻，2012年1月新英格兰医学杂志上刊登了一项有可能改变贝伐单抗未来命运的临床试验的结果。该试验一共纳入1 206名接受新辅助化疗的乳腺癌患者。患者先被随机分成三组，分别接受4个周期多西紫杉醇单药、或多西紫杉醇联合卡培他滨、或多西紫杉醇联合吉西他滨，序贯4个周期的多柔比星联合环磷酰胺的新辅助化疗；随后，这些患者第二次随机分成两组，在前6个疗程的新辅助化疗中，分别于化疗同期联用或不联用贝伐单抗治疗。试验的结果显示在新辅助化疗中联用卡培他滨或吉西他滨未能显著提高病理完全缓解率（pathological complete response，pCR）（32.7% vs. 29.7%/31.8%，P=0.69），而联用贝伐单抗的新辅助化疗则可显著提高pCR（贝伐单抗组34.5% vs.无贝伐单抗组28.2%，P=0.02）。但该研究的结果亦显示，联用贝伐单抗在提高pCR的同时也增加了高血压、左心室功能障碍等不良事件的发生率。

美国FDA撤销贝伐单抗乳腺癌适应证许可的决定对该药物在乳腺癌患者中的使用无疑是个沉重的打击。显然, 这项临床试验结果的发表有可能为贝伐单抗的乳腺癌适应证带来转机。不仅如此, 在2011年底的美国圣安东尼奥乳腺癌会议上, 不少学者也就贝伐单抗用于乳腺癌这一话题作了热烈讨论。可以预见, 在未来几年, 关于贝伐单抗能否用于治疗乳腺癌的争论必将掀起新的波澜。[N Engl J Med, 2012, 366（4）：310-320.]