贝伐单抗在HER2阴性转移性乳腺癌中已经显示出临床疗效，但在早期乳腺癌中尚缺乏相应的临床数据。在2012年1月新英格兰医学杂志上刊登的一项临床试验对此问题进行了分析研究。该试验共纳入1 948例HER2阴性有术后辅助化疗指征的可手术乳腺癌患者。患者被随机分为两组，分别接受4个周期表柔比星联合环磷酰胺序贯4个周期多西紫杉醇（4EC⁃4T），同期联用或不联用贝伐单抗。结果显示，新辅助化疗联用贝伐单抗组的病理完全缓解率（pathological complete response，pCR）高于不联用贝伐单抗组（18.4% vs. 14.9%，比值比1.29，95%可信区间1.02～1.65，P=0.04）。亚组分析结果显示，三阴性乳腺癌患者新辅助化疗联用贝伐单抗的pCR明显高于非三阴性患者（39.3% vs. 27.9%，P=0.003）。然而，联用贝伐单抗组的中性粒细胞减少伴发热、黏膜炎、手足综合征、感染和高血压等不良事件发生率也有所提高，但手术并发症的发生率则无明显变化。

　　该研究的结果提示，在HER2阴性乳腺癌患者的新辅助化疗中，联合贝伐单抗可以提高pCR，特别是三阴性乳腺癌。E2100、AVADO和RIBBON⁃1三项临床研究显示，在转移性乳腺癌患者中应用贝伐单抗可使患者的无进展生存期得到改善，但未获得总生存期的优势。在美国FDA以此为由撤销贝伐单抗晚期乳腺癌适应证的背景下，如何寻找真正能从贝伐单抗治疗中得到获益的亚组则迫在眉睫。同时，本项研究的结果也强烈提示，抗血管生成或许可以成为治疗三阴性乳腺癌的潜在策略。［N Engl J Med，2012，366（4）：299-309.］