每周紫杉醇序贯FEC方案是美国安德森癌症中心乳腺癌术后的标准化疗方案,为了探讨卡培他滨联合多西紫杉醇(XT)能否在改善乳腺癌手术后的无复发生存率上优于每周紫杉醇(WP),美国安德森癌症中心的Kelly等进行了一项单中心随机Ⅲ期临床试验。该研究将受试者按1∶1的比例随机分为WP组(每周紫杉醇80 mg/m2,共12周,然后予以氟尿嘧啶500 mg/m2、表柔比星100 mg/m2加环磷酰胺500 mg/m2的FEC⁃100化疗,每3周为1个周期,共4个周期)和XT组(第1天:多西紫杉醇75 mg/m2,第1~14天:卡培他滨1 500 mg/m2,每3周1个周期,共4个周期,然后再给予4个周期的FEC)。最终入组601例患者,中位随访时间50个月。XT组的无复发生存率为87.5%(95%可信区间82.7%~91.1%),WP组为90.7%(95%可信区间86.4%~93.7%),P =0.51,两组间差异无统计学意义。经术前新辅助化疗,病理完全缓解率XT和WP组分别为19.8%和16.4%(P=0.45)。保乳手术率两组相似(P=0.48)。XT组的口腔炎(P< 0.001)、手足综合征(P<0.001)和中性粒细胞减少继发感染(P< 0.001)的发生率较高。
虽然这一研究仅为单中心随机对照研究,但研究结果仍对我们临床工作的改善有宝贵的参考意义。研究结果显示WP方案与XT方案均能使患者获益,但XT方案的不良反应发生率明显高于WP方案。在越来越注重患者生活质量和人文关怀的今天,临床医生在乳腺癌患者化疗方案的选择过程中,在保证疗效的前提下,不良反应较轻的方案是否更优越?卡培他滨在辅助化疗中的使用价值究竟如何?期望正在进行中的一些临床研究能够在将来对这些问题给予解答。[J Clinl Oncol, 2012,30(9):930-935.]
The authors have declared that no competing interests exist.