卡培他滨联合多西紫杉醇与每周紫杉醇对乳腺癌辅助化疗的单中心随机Ⅲ期临床试验
王坤, 郭子柏, 廖宁
摘要

每周紫杉醇序贯FEC方案是美国安德森癌症中心乳腺癌术后的标准化疗方案,为了探讨卡培他滨联合多西紫杉醇(XT)能否在改善乳腺癌手术后的无复发生存率上优于每周紫杉醇(WP),美国安德森癌症中心的Kelly等进行了一项单中心随机Ⅲ期临床试验。该研究将受试者按1∶1的比例随机分为WP组(每周紫杉醇80 mg/m2,共12周,然后予以氟尿嘧啶500 mg/m2、表柔比星100 mg/m2加环磷酰胺500 mg/m2的FEC⁃100化疗,每3周为1个周期,共4个周期)和XT组(第1天:多西紫杉醇75 mg/m2,第1~14天:卡培他滨1 500 mg/m2,每3周1个周期,共4个周期,然后再给予4个周期的FEC)。最终入组601例患者,中位随访时间50个月。XT组的无复发生存率为87.5%(95%可信区间82.7%~91.1%),WP组为90.7%(95%可信区间86.4%~93.7%),P =0.51,两组间差异无统计学意义。经术前新辅助化疗,病理完全缓解率XT和WP组分别为19.8%和16.4%(P=0.45)。保乳手术率两组相似(P=0.48)。XT组的口腔炎(P< 0.001)、手足综合征(P<0.001)和中性粒细胞减少继发感染(P< 0.001)的发生率较高。

虽然这一研究仅为单中心随机对照研究,但研究结果仍对我们临床工作的改善有宝贵的参考意义。研究结果显示WP方案与XT方案均能使患者获益,但XT方案的不良反应发生率明显高于WP方案。在越来越注重患者生活质量和人文关怀的今天,临床医生在乳腺癌患者化疗方案的选择过程中,在保证疗效的前提下,不良反应较轻的方案是否更优越?卡培他滨在辅助化疗中的使用价值究竟如何?期望正在进行中的一些临床研究能够在将来对这些问题给予解答。[J Clinl Oncol, 2012,30(9):930-935.]

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献