厄洛替尼联合舒尼替尼对比厄洛替尼单药治疗经治晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
周清
摘要

正如肺癌靶向治疗药物诞生之初, 人们关注靶向药物与化疗药物的联合能否超越单纯化疗一样, 随着针对不同靶点的靶向药物的日益增多, 不同作用机制靶向药物的联合再次成为新的关注模式。2012年6月, 《Journal of Clinical Oncology》杂志中发表了一项随机、安慰剂对照的Ⅲ 期临床研究, 该研究比较了厄洛替尼联合舒尼替尼与厄洛替尼单药治疗经治晚期非小细胞肺癌的疗效。研究入组了960例既往接受过一种或两种化疗方案(包括一种含铂方案)治疗的晚期非小细胞肺癌患者, 按照1∶ 1比例随机, 联合组接受每天150 mg厄洛替尼联合每天37.5 mg舒尼替尼, 单药组接受相同剂量厄洛替尼联合安慰剂。结果显示, 主要终点指标总生存期在联合组是9.0个月, 单药组是8.5个月(风险比0.922, 95%可信区间0.797~1.067, P=0.138 8), 差异没有统计学意义, 但是, 联合组的无进展生存期(3.6个月vs. 2.0个月, 风险比0.807, 95%可信区间0.695~0.937, P=0.002 3)和客观有效率(10.6% vs. 6.9%, P=0.047 1)均显著高于单药组。联合组的3度以上治疗相关毒性(皮疹、腹泻和乏力)多于单药组。本研究虽然没有达到其主要终点指标, 但显著改善的无进展生存期和客观有效率仍然使得这种不同作用机制的靶向药物的联合成为值得探索的治疗模式。[J Clin Oncol, 2012, 30(17):2070-2078. ]

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献