对于HER2过度表达的乳腺癌，曲妥珠单抗、拉帕替尼以及抗体⁃药物偶联物T⁃DM1均为可选药物。其中T⁃DM1将靶向治疗药物曲妥珠单抗和细胞毒药物DM1合二为一，同时发挥曲妥珠单抗的靶向作用和DM1的抗肿瘤作用，将抗肿瘤药物定向地送达到靶细胞中，发挥更好的治疗效果。

在今年6月份召开的ASCO大会上，Kimbery等人介绍了EMILIA的一项Ⅲ期临床试验的初步结果，这是一项应用于HER2阳性而对曲妥珠单抗耐药的乳腺癌的新一代药物T⁃DM1的临床试验。该试验中共有978名HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者接受治疗，这些患者均在早前接受紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗后出现进展。试验中的患者随机分成两组，分别接受卡培他滨（1 000 mg/m2 po. bid，14 d）+拉帕替尼（1 250 mg/天 po. qd）治疗（n=488）或者T⁃DM1（3.6 mg/kg iv. q3w）单药治疗（n=490）。终点指标为无进展生存期、总生存期和安全性。试验初步结果显示，在中位随访期分别为12.9个月（T⁃DM1）和12.4个月（卡培他滨+拉帕替尼）时，T⁃DM1可以显著延长受试者的无进展生存期（9.6个月vs. 6.4 个月），但目前尚未获得T⁃DM1组的总生存期数据。与卡培他滨+拉帕替尼相比，T⁃DM1在延长了患者无进展生存期的同时，并没有增加额外的不良事件。由此可见，作为一款新型抗肿瘤药物，T⁃DM1既能达到优于其他药物的疗效，又未增加患者的不良反应，保证了患者的生活质量，在未来的HER2阳性乳腺癌患者的治疗领域中必将占有一席之地。［J Clin Oncol，2012，30（15_suppl）：abstr LBA1.］