MA.27是一项比较甾体和非甾体类芳香化酶抑制剂在治疗激素受体阳性早期乳腺癌疗效的Ⅲ期临床研究,之前已经公布过中位随访4.1年的研究结果:依西美坦与阿那曲唑在治疗激素受体阳性早期乳腺癌的无事件生存率(event free survival,EFS)相当(HR 1.02,95%CI 0.87~1.18,P=0.85),从而推荐依西美坦也作为该类人群的一线辅助治疗药物。该研究自2003年5月到2008年7月共纳入7 576名乳腺癌患者,其中99%的患者ER受体阳性,并且72%的患者肿瘤直径临床分期为T1,患者随机分配到阿那曲唑组(1 mg/d)和依西美坦组(25 mg/d)为期5年的治疗中。研究的主要终点指标为EFS,次要终点指标为无远处转移生存率(distant disease free survival,DDFS),同时就骨质疏松与抗骨质疏松治疗对两者的影响进行了探索性研究。入组后根据患者的陈述记录骨质疏松事件直至乳腺癌复发或患者死亡,期间允许予双膦酸盐预防或者治疗骨量减少和骨质疏松。
Shepherd等在2012年ASCO年会上公布了该项探索性研究的最新进展。在基线水平有8.6% (654名/7 576名)的患者有骨质疏松事件,至乳腺癌复发时还观察到另外661名患者出现骨质疏松事件,有36%(2 711名)的患者进行过抗骨质疏松的治疗,EFS 9.15%(693名/7 576名),DDFS 4.1% (331名/7 576名),通过多元分层回归分析发现,骨质疏松症与获得较好的EFS(HR 0.81,95%CI 0.66~0.99,P=0.04)及DDFS(HR 0.71, 95%CI 0.51~0.98, P=0.04)密切相关,阿那曲唑组和依西美坦组间无明显差异(HR 1.02, 95%CI 0.88~1.19, P=0.77),骨质疏松患者复发风险较低,认为骨质疏松可以预测EFS及DDFS,并且予抗骨质疏松治疗能使该类型患者获益更多(HR 0.65,P< 0.000 1)。[J Clin Oncol, 2012, 30(15_suppl):abstr 501.]
The authors have declared that no competing interests exist.