TORCH临床研究关于总生存期的结果终于发表了, 结果似乎没有悬念。厄洛替尼可以延长非选择的不适合继续化疗的晚期非小细胞肺癌患者的生存。有二项Ⅱ 期临床研究建议厄洛替尼可替代一线化疗。TORCH为Ⅲ 期临床研究, 旨在验证晚期非小细胞肺癌患者一线厄洛替尼二线顺铂-吉西他滨是否非劣于一线顺铂-吉西他滨二线厄洛替尼。选择人群为Ⅲ B期（胸腔积液或者锁骨上淋巴结转移）~Ⅳ 期患者, PS评分0~1分。95%可信区间上限为死亡风险比的1.25倍, 80%效度, 单侧α =0.025, 两次中期分析, 计划样本量900例。发生一半事件时进行第一次中期分析, 发现已经超过非劣性界值时, 独立数据监查委员会建议提前终止试验。760例患者（中位年龄62岁, 27~81岁）随机入组。2组患者基线临床特征均衡。从2006年12月开始至2011年6月, 中位随访时间24.3个月, 共记录到536例死亡事件（标准治疗组263例, 试验组273例）。标准治疗组的中位生存时间为11.6个月（95%可信区间10.2~13.3个月）, 试验组为8.7个月（95%可信区间7.4~10.5个月）。试验组校正死亡风险比为1.24（95% 可信区间 1.04~1.47）。两组间性别、吸烟史、组织类型以及EGFR突变情况均衡。最终结论指出, 非选择的晚期非小细胞肺癌患者一线厄洛替尼进展后予以顺铂-吉西他滨化疗的总生存期显著劣于标准的一线化疗进展后予以厄洛替尼治疗。

不过， 该文的作者进一步指出，对于有EGFR基因突变的患者来说，情况有所不同。该类患者一线化疗有效率25．0％， 厄洛替尼为42．1％。一线无进展生存分析表明，EGFR 突变者厄洛替尼更有效，而野生型者则化疗更有效。因此作者建议EGFR-TKI 仅在有EGFR突变患者才可一线使用， 而非选择患者则不推荐。［J Clin Oncol，2012，Jul 9．（Epub ahead of print）］