新药TH-302是一种选择性作用于乏氧肿瘤细胞的靶向药物。其在有氧环境下失活, 有效减低周围健康组织的药物相关毒性。在Borad报道的一项Ⅱ b期临床研究中, 共入组了214例未经治疗的无法手术的局部晚期或转移性胰腺癌患者, 随机分入TH-302低剂量（240 mg/m²）联合吉西他滨组（n=71）、TH-302高剂量（340 mg/m²）联合吉西他滨组（n=74）和吉西他滨单药组（n=69）。结果显示虽然联合TH-302比单纯吉西他滨化疗明显延长50%的无进展生存期, 但三组的中位总生存期分别为8.7个月、9.2个月和6.9个月, 差异没有统计学意义, 可能与吉西他滨治疗失败后交叉至TH-302联合组有关。药物毒性方面, TH-302相关最常见为皮肤及黏膜毒性以及骨髓抑制。在高剂量组, 皮疹及口腔炎的发生率高, 分别为47%和42%, 但不严重; 而血液学毒性则较吉西他滨单药组发生率提高很多, 血小板减少63% vs. 11%, 中性粒细胞减少60% vs. 31%。

尽管总生存期的差异没有统计学意义，但截至今年2月，无进展生存期仍有持续改善。因此，研究者提出，可运用TH⁃302高剂量（340 mg/m2）联合吉西他滨进行Ⅲ期临床研究以进一步证实。［ http://www.esmo.org］