在转移性乳腺癌的一线治疗中，有效治疗药物的最佳使用方案仍未明确。近日，Borson等学者开展了一项Ⅱ期无对照临床研究，旨在评估贝伐单抗联合吉西他滨一线治疗局部复发或转移性乳腺癌患者的疗效及安全性。该研究共纳入52名接受过含紫杉类方案新辅助化疗和/或辅助治疗、无病间隔期12个月的局部区域复发或转移性乳腺癌妇女。研究设计以每14天为1周期，在每个周期的第1天，予患者贝伐单抗（10 mg/kg）及吉西他滨（2 500 mg/m2）静脉注射。患者规律接受治疗，直至疾病完全缓解或疾病进展或出现不能耐受的毒性反应为止。以无进展生存期为主要观察终点。研究表明，中位无进展生存期为4.8个月（95%可信区间3.4～7.6个月），1年总生存率为68.7%（95%可信区间54.1%～79.5%），缓解率为21.4%（95%可信区间10.3%～36.8%）。临床受益率为35.7%。三阴型患者（19例）和非三阴型患者（33例）的中位无进展生存期分别为3.9个月（95%可信区间2.7～11.7个月）和4.9个月（95%可信区间3.4～8.1个月）。最常见的药物相关的不良反应（所有级别）为恶心（51.9%）、乏力（46.2%）、食欲下降（25.0%）、贫血（25.0%）。最常见的3级或4级药物相关的不良反应为中性粒细胞减少（13.5%）、白细胞减少症（11.5%）和高血压（7.7%）。

　　该研究显示，虽然吉西他滨联合贝伐单抗有一定的临床效应，但其中位无进展生存期仍低于预期值。此外，使用此剂量的联合化疗方案，并未出现意外的安全方面的问题。［Clin Breast Cancer， 2012，12（5）：322-330.］