FIRST是一项随机、开放、平行设计的多中心Ⅲ期临床研究，旨在比较500 mg氟维司群与1 mg阿那曲唑在晚期乳腺癌一线内分泌治疗中的疗效。研究主要入选标准为ER阳性和/或PR阳性的局部晚期和转移性乳腺癌患者，主要排除标准为出现威胁生命的内脏转移和接受过不规范内分泌治疗。该试验将患者分为两组，氟维司群组给药500 mg/月，在第一个月的第14天追加给药500 mg；阿那曲唑组给药1 mg/天。共有205名患者接受治疗，其中氟维司群组102名，阿那曲唑组103名。在79.5%的患者治疗终止时开始随访分析，氟维司群组和阿那曲唑组的中位进展时间分别为23.4个月和13.1个月，氟维司群组的疾病进展风险下降了34%（比值比0.66，95%可信区间0.47～0.92，P=0.01）。两组在后续治疗中的总体最佳效率和临床获益率相似，并且氟维司群组没有新发的安全问题报告。长期随访的研究数据证实在HR阳性晚期乳腺癌患者中氟维司群500 mg组的中位进展时间优于阿那曲唑组，在后续治疗中的总体最佳获益与阿那曲唑组相似。［Breast Cancer Res Treat，2012，136：503-511］