引用本文
尹延伟, 许瑞佳, 胡爱民, 孙倩倩, 刘宏利, 王琦, 侯志贞. 中国人群使用心律平与胺碘酮治疗阵发性室上性心动过速的Meta分析. 循证医学, 2013,13(3): 152-156
YIN Yan-wei, XU Rui-jia, HU Ai-min, SUN Qian-qian, LIU Hong-li, WANG Qi, HOU Zhi-zhen. A Meta-Analysis of Propafenone Versus Amiodarone in Treating Paroxysmal Supraventricular Tachycardia. Journal of Evidence-Based Medicine,2013, 13(3): 152-156  
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中国人群使用心律平与胺碘酮治疗阵发性室上性心动过速的Meta分析
尹延伟1, 许瑞佳1, 胡爱民1, 孙倩倩2, 刘宏利1, 王琦1, 侯志贞1
1. 空军总医院急诊部, 北京100142
2. 空军北京劲松干休所, 北京100021

作者简介：尹延伟（1982-）,男,山东莱芜人,在读硕士研究生,从事急危重症医学研究。

摘要

目的 探讨中国人群使用心律平与胺碘酮治疗阵发性室上性心动过速的疗效及安全性。方法采用RevMan 5.1.4版本软件中的Meta分析,对2011年8月以前有关中国人群使用心律平与胺碘酮治疗阵发性室上性心动过速的疗效及安全性的文献进行综合分析。结果检索并纳入文献8篇,患者561例。心律平与胺碘酮治疗阵发性室上性心动过速的有效率及不良反应发生率的合并优势比 （95%可信区间）分别为0.84 （0.40~1.78,P=0.65）与1.17 （0.76~1.79,P=0.48）。结论基于目前的研究发现,中国人群使用心律平与胺碘酮治疗阵发性室上性心动过速的有效率及不良反应发生率差异均无统计学意义,临床上可根据患者病情酌情使用。

关键词: 阵发性室上性心动过速; 心律平; 胺碘酮; Meta分析
中图分类号:R541.7+1 文献标识码:A
A Meta-Analysis of Propafenone Versus Amiodarone in Treating Paroxysmal Supraventricular Tachycardia
YIN Yan-wei1, XU Rui-jia1, HU Ai-min1, SUN Qian-qian2, LIU Hong-li1, WANG Qi1, HOU Zhi-zhen1
1. Emergency Department of Air Force General Hospital, Beijing 100142, China
2. Jinsong Sanatorium of Beijing Air Force, Beijing 100021, China
Abstract

Objective To evaluate the efficacy and safety of Propafenone and Amiodarone in treating Chinese paroxysmal supraventricular tachycardia （PSVT） cases.Methods We performed the meta-analysis synthesizing the data from previous published studies （up to August 2011） to evaluate the efficacy and safety of Propafenone and Amiodarone in Chinese PSVT cases. Meta-analysis was done using software Review Manager（Version 5.1.4）.Results A total of 8 studies including 561 Chinese cases were identified. The combined ORs（95%CI） of clinical efficiency and incidence of adverse reactions were 0.84（0.40~1.78,P=0.65） and 1.17（0.76~1.79,P=0.48）.Conclusions For Chinese population, the clinical efficiency and incidence of adverse reactions of Propafenone and Amiodarone in treating PSVT were similar. The selection of these two drugs should be based on the patient＇s condition.

Key words: paroxysmal supraventricular tachycardia; Propafenon; Amiodarone; meta-analysis

阵发性室上性心动过速（paroxysmal supraventricular tachycardia,PSVT）是一种临床上比较常见的心律失常,可出现于无器质性心脏病患者及存在器质性心脏病患者,呈阵发性发作,持续时间长短不一。持续的心室率过快可引起血流动力学的不稳定而引起患者心输出量与脑血流量锐减,常导致患者出现心悸、胸闷、头晕、心绞痛、心力衰竭与休克[ 1]。PSVT的治疗原则是及时转复窦性心律或降低心室率,并改善或消除其导致的一系列临床症状,所以临床上比较常用的是静脉给药以快速达到以上目的。心律平与胺碘酮作为目前临床上比较常用的治疗PSVT的药物,备受临床医师的关注。近年来,针对中国人群使用心律平与胺碘酮治疗PSVT疗效及安全性方面的研究很多,但由于样本量的限制,以及研究人群、时间、地点的不一致性,以上两种治疗方案对PSVT治疗的疗效与安全性的研究结果不一致。本次研究利用Meta分析的方法对不一致的研究结果进行综合定量评价,试图确定上述两种治疗方案在治疗PSVT疗效及安全性方面的优势。

1 资料与方法
1.1 资料来源

以“心律平 OR 普罗帕酮”AND“胺碘酮 OR 乙胺碘呋酮 OR可达龙”AND“阵发性室上性心动过速”为检索式,检索中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库;以“propafenone”AND“amiodarone OR cordarone” AND “paroxysmal supraventricular tachycardia OR PSVT”为检索式,检索 PubMed、EMBASE 和 Cochrane Central Register of Controlled Trials （Issue 3, 2011）;辅以文献追溯、手工检索等方法,收集2011年8月以前公开发表的有关中国人群使用心律平与胺碘酮治疗PSVT疗效及安全性方面的文献。

1.2 文献筛选

文献纳入标准为：（1） 在公开发行的杂志上发表的论文,研究对象为中国人群;（2）心律平对比胺碘酮治疗PSVT疗效及安全性的随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）,无论是否采用盲法; （3）两组病例来自同一总体具可比性;（4）纳入患者的诊断符合PSVT的诊断标准,且经心电图检查或动态心电监测明确诊断;（5）临床设计合理,一般资料齐全。

文献排除标准为：（1）对照组中使用其他抗心律失常药物;（2）文献类型为综述;（3）非PSVT患者研究。

1.3 疗效判定指标

PSVT成功转复为窦性心律或者虽未转复窦性心律,但心室率下降到100次/分以下,患者不适症状消失或减轻。

1.4 安全性指标

治疗及随访期间发生不良反应的患者数。

1.5 质量控制

2名评价员参考Lichtenstein等[ 2]的标准对纳入的文献进行筛查,对重复报告、质量较差等无法采用的文献给予剔除,意见不统一者由第3位评价员协助解决。

1.6 质量评价

由2名评价员独立采用Cochrane评价手册5.0的评价标准评价纳入研究的质量[ 3]： （1）随机分配方法是否正确; （2）随机分配过程是否隐匿;（3）是否采用盲法;（4）结果数据完整性;（5）选择性报告研究结果;（6）其它偏倚来源。完全满足以上标准者,发生各种偏倚的可能性最小,质量为A 级;≥1条描述不清楚者为部分满足,质量为B级;≥1条未描述者有发生相应偏倚的可能性,质量为C级。

1.7 统计分析

采用国际Cochrane协作网制作的RevMan 5.1.4版本软件进行Meta分析。各研究间的异质性检验采用Q检验和 I2统计量[ 4, 5]。若各研究结果同质性较好（ P>0.1, I2﹤50%）,采用固定效应模型;若各研究结果存在统计学异质性（ P<0.1, I2﹥50%）,采用随机效应模型进行分析。然后进行效应量加权合并,计算合并效应值优势比（odds ratio, OR）及95%置信区间（confidence interval, CI）。同时应用Begg漏斗图法和Egger回归法检验本研究的发表偏倚情况。最后进行敏感性分析,即排除某篇文献后重新进行Meta分析,估计综合效应值。

2 结 果
2.1 文献筛查结果

检索到有关心律平对比胺碘酮治疗PSVT疗效及安全性的文献共212篇,其中中文文献34篇,英文文献178篇。通过阅读文题和摘要,排除不符合纳入标准的文献184篇,初步纳入相关文献28篇;通过阅读全文,排除不符合纳入标准的文献20篇,最终纳入RCT研究8篇[ 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13]。纳入研究文献的基本资料见 表1。

表1 纳入研究的基本资料
2.2 纳入研究的质量评价

纳入的8项研究,总体质量为B或C级。仅1项研究对随机方法作了说明[ 6];纳入的8项研究均未描述是否对分配方案进行隐藏、是否实施盲法和是否有其它可能的偏倚;纳入的8项研究均无数据缺失及选择性报告结果;所有研究均对基线情况进行了说明。

2.3 有效率的Meta分析结果

各研究结果间存在统计学异质性（ P=0.02, I2=60%）,采用随机效应模型进行分析。Meta分析结果显示心律平与胺碘酮在治疗PSVT有效率方面,差异无统计学意义（OR=0.84, 95%CI 0.40~1.78, P=0.65）,见 图1。

图1 心律平与胺碘酮治疗PSVT有效率Meta分析结果森林图

2.4 不良反应发生率的Meta分析结果

各研究结果间同质性较好（ P=0.79, I2=0%）,采用固定效应模型。Meta分析结果显示心律平与胺碘酮在引起不良反应方面,差异无统计学意义（OR=1.17,95%CI 0.76~1.79, P=0.48）,见 图2。

图2 心律平与胺碘酮治疗PSVT不良反应发生率Meta分析结果森林图

2.5 敏感性分析

在有效率敏感性分析中,依次单独剔除其中每篇文献,合并OR（95%CI）值结果与原来Meta分析结论相似,均显示两组治疗方案在有效率方面差异无统计学意义;在不良反应发生率敏感性分析中,依次单独剔除其中每篇文献时,合并OR（95%CI）值结果与原来Meta分析结论相似,均显示两组治疗方案在引起患者不良反应发生率方面差异无统计学意义。以上结果说明本次Meta分析结论可靠。

2.6 发表偏倚分析

有效率的Begg漏斗图见 图3;不良反应发生率的Begg漏斗图见 图4。从图中可见有效率与不良反应发生率的Begg漏斗图图形均呈现比较对称的漏斗状。同时结合有效率的Egger回归法检验（ P=0.133）及不良反应发生率的Egger回归法检验（ P=0.569）,说明关于两组治疗方案治疗PSVT的有效率及不良反应发生率的研究不存在发表偏倚,见 图3和 图4。

图3 有效率的Begg漏斗图

图4 不良反应发生率的Begg漏斗图

3 讨 论

PSVT包含属于不同发病机制、解剖上并非局限于房室结及其以上部位不同类别的心动过速,在全部室上速病例中,房室结内折返性心动过速与利用隐匿性房室旁路的房室折返性心动过速占90%以上[ 1]。目前临床上治疗PSVT的方法很多,如刺激迷走神经终止发作、药物转复治疗、导管射频消融术等。尽管近年来导管射频消融治疗PSVT的疗效肯定[ 14],但目前临床上比较常用的还是药物转复治疗,尤其对于急性发作的患者,药物转复是主要的治疗方式。之前有研究认为心律平在治疗PSVT的疗效方面明显优于胺碘酮[ 6],有些研究则认为胺碘酮在治疗PSVT的疗效方面更具优势[ 7, 8],而有些研究则认为两种治疗方案治疗PSVT的疗效并无显著性差异[ 9, 10, 12, 13],因此探讨心律平与胺碘酮治疗PSVT的疗效及安全性对PSVT治疗具有重要指导意义。我们这次研究首次利用Meta分析的方法,对心律平与胺碘酮治疗PSVT的疗效及安全性进行定量分析。我们的研究结果显示以上两种治疗方案在治疗PSVT的有效率及不良反应发生率方面差异均无统计学意义。

纳入本Meta分析的8项研究全部都是RCT[ 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13],在对各研究有效率进行Meta分析时发现存在异质性;在对各研究不良反应发生率进行Meta分析时发现各研究间同质性较好。进一步对各研究有效率及不良反应发生率分别进行敏感性分析,结果与之前Meta分析结果相似。以上分析表明本研究关于不良反应发生率的结论可靠性较高,而由于异质性的存在,势必会影响本Meta分析关于有效率方面结论的可靠性。同时本研究通过观察Begg漏斗图的对称性,发现有效率及不良反应发生率的Begg漏斗图对称性均较好,结合Egger回归法检验结果,表明发表偏倚对以上两种治疗方案治疗PSVT的有效率及不良反应发生率的Meta分析结果影响不大。

本次Meta分析的研究结论与目前一些研究结论一致[ 9, 10, 12, 13],但不能排除潜在的偏倚对研究结果的影响。这些潜在的偏倚也可能是各研究间存在异质性的原因所在。首先,纳入的8项研究均未提及分配隐藏,也均未描述盲法和失访,这将产生测量和实施偏倚。其次,本研究纳入的561例PSVT患者中有相当一部分合并器质性心脏病[ 7, 8, 12],当患者合并器质性心脏病时使用胺碘酮的安全性要明显优于心律平,而本Meta分析中纳入的8项研究均为随机分组,未考虑上述问题,这势必会影响用药的安全性及对患者的治疗效果。同时也不可避免地会对本次Meta分析的结果产生一定影响。最后,纳入的8项研究中,心律平与胺碘酮的使用方法及剂量存在差异,同时用药后观察时间也存在差异,可能对结果有影响。然而,虽然存在上述的局限性,但本次Meta分析能克服单个研究样本量小、地区局限的不足,从而能更客观地反映出心律平与胺碘酮治疗PSVT的有效率及不良反应发生率的真实差异,值得临床医师借鉴。

The authors have declared that no competing interests exist.

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