辅助化疗是完全切除Ⅱ~Ⅲ期非小细胞肺癌的标准治疗方案。有研究显示术前化疗与单纯手术相比可显著提高生存率。来自中国抗癌协会肺癌专业委员会的多中心Ⅲ期临床试验（CSLC 0501-TAX623,NCT00321334）比较临床ⅠB~ⅢA期可切除非小细胞肺癌术前和术后辅助化疗对生存的影响。主要终点指标为3年无病生存率（disease-free survival,DFS）。符合入组标准的临床ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌患者随机分入术前化疗组（3个周期化疗后3~6周接受手术）或术后化疗组（手术后3~6周接受3个周期化疗）,化疗均采用DC方案（多西紫杉醇75 mg/m²,卡铂AUC 5,d1,每3周）。

2006年3月至2011年5月,共198例患者入组,术前化疗组97例,术后辅助化疗组101例。术前化疗组较辅助化疗组有更多患者接受化疗（100% vs. 85.1%, P<0.001）,且更多患者接受3个周期的化疗（91.8% vs. 82.6%, P=0.061）。两组均能较好地耐受DC方案化疗。最常见的3/4度不良反应是中性粒细胞减少（术前化疗组41.2% vs.辅助化疗组31.7%）。辅助化疗组有1例化疗相关死亡。术前化疗组有1例患者死于围术期肺栓塞,两组围术期并发症差异无统计学意义。术前化疗组和术后辅助化疗组3年DFS差异无统计学意义,分别为45%和53%[风险比0.88（0.58~1.33）,P=0.54]。中位生存两组均未达到。

研究显示,多西紫杉醇联合卡铂方案可安全应用于术前或术后辅助化疗。初步结果显示术前或术后辅助化疗3年DFS相似。CSLC 0501研究是国内肿瘤界对化疗改善可手术非小细胞肺癌患者生存而开展的一项重要研究。遗憾的是,与近几年发表的国际上关于比较手术前后辅助化疗的研究相似,受近年可手术非小细胞肺癌治疗模式改变的影响,无法招募完成计划入组的病例数。虽然从DFS曲线上看辅助化疗有优于术前化疗的趋势,但终将会是个阴性的结果。

与CSLC 0501研究相似的NATCH研究也是阴性结果。NATCH研究入组Ⅰ期、Ⅱ期或T1N1非小细胞肺癌,化疗方案为紫杉醇联合卡铂,结果显示单纯手术、术前化疗和辅助化疗在DFS和总生存结果均相似。