作者简介:姜盼(1984-),女,河南洛阳人,在读硕士研究生,研究方向为医学情报。
概述新版电子病历系统的特点、与循证医学的关系,在新版电子病历系统融合平台下构建循证医学知识库的技术要点和案例分析。新版电子病历系统与循证医学知识库有效融合,有利于临床医师知识层面的扩展、业务水平和内涵素质的提高,对临床决策支持起到促进作用。
This article provides a brief overview feature of the new electronic medical record system(EMRS), and its relationship with evidence-based medicine, as well as building the knowledge base of evidence-based medicine applied research and case analysis in the new version of EMRS integration platform.Results show that new version of EMRS provide more data to support evidence-based decision-making, upgrade clinicians level, help to improve the quality of clinical practise.
近年来,循证医学(evidence-based medicine,EBM)快速进入临床医学,使临床医生的知识获取方式发生了较大的变化,要求临床医生不仅仅是找到文献,而是要找到与临床决策相关的最新的文献知识。将EBM知识库嵌入临床病历,是广大医生迫切的需求。2011年我院引进浙大仁和研发推出的新版电子病历系统(electronic medical record system, EMRS),该系统具有良好的扩展性和兼容性,能够与EBM知识库有效融合,满足了临床医生在应用新版EMRS时利用EBM辅助其进行临床决策支持[ 1],有效地防止了医疗差错,对提高医生内涵素质和治疗水平起到了促进作用。
上世纪70年代开始,有人已经尝试利用计算机软件技术设计电子病历[ 2],经过数十年的不断改进,电子病历已经从当初的文本编辑到广泛运用的结构化电子病历,在医学描述语言、数据标准上得到规范[ 2]。但是,随着信息技术的飞速发展,医院信息化程度越来越高,检验系统、影像系统、合理用药、心电信息、麻醉、移动工作站等应用系统相继出台,传统的电子病历不具备兼容和扩展性,系统间相互独立,形成一个个“信息孤岛”[ 3]。
2011年军队卫生系统推出了浙大仁和研制的新版EMRS,该系统基于NET技术框架构建,具有安全性、可靠性、易扩展性和持续性,很好地解决了与其他临床信息系统之间的信息链接和调阅,实现了以新版EMRS为核心的临床数据中心。该数据中心根据临床医生的特定需求,对病人信息进行提取、整理、分析后形成直观、可视的信息表达形式,并结合EBM、临床路径和诊疗规范等知识,实现各类主动式智能诊疗行为辅助支持和健康行为指导,辅助医生和患者选择最适宜的技术达到最好的医疗效果,从而达到提高医疗质量的目的。
EBM是一门遵循科学证据的医学。1992年首先由加拿大著名临床流行病学家Sackett提出,他认为:“EBM是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据来确定对患者的治疗措施”[ 4],同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制订出具体的治疗方案,最终目的是解决临床实际问题,包括临床表现、病因、诊断试验、预后等。根据对上述问题的有效检索、鉴别有关医学文献,获得解决的证据,对证据进行质量评价,看这些证据是否有利于改善健康、提高医疗水平。针对EBM的要求,新版EMRS恰恰解决了病人从发病、住院、各类检查检验、治疗方案与康复全程数据收集问题。因为,新版EMRS具有无纸化存储、一体化展现和智能化应用等特点,能够全面记录病人的各种医疗信息,包括病人的自然信息、历次就诊记录,并有效地与各类临床信息系统融合形成庞大的临床数据资源,使临床医生在循证途中,快速、直接、客观、真实、可靠地提取临床数据,并通过嵌入到EBM知识库,寻找循证知识文献,最终找到疑难疾病的症结,提供最佳的治疗方案。
新版EMRS提供了海量病人在疾病过程中的文字、数据、图片、视频等基本临床数据信息。在获取病人基本临床信息的同时,如何在最短的时间内,快速获取所需现有最佳证据文献,应用于支持临床医疗决策,快速挖掘出针对某种疾病的有效方法?如何在执行临床路径的实践中,遵循EBM原则最终解决问题?构建EBM临床知识库的重要性就凸现出来。目前,面向临床决策的EBM知识库在我国已经产生,具有代表性的有“康健EBM知识仓库”和依托中国知网的人民军医出版社医学知识系列增值数据库中的“循证证据库”,其共同特点是通过整合、挖掘、发现,有效解决临床医生在实际工作中对特定信息的需求,不仅仅是找到文献,而且找到与临床决策相关、最新的知识和答案,是临床医生快速检索、有效评价文献和获取决策信息的主要检索工具。
将EBM知识库嵌套在医院信息系统 (hospital information system,HIS),新版EMRS本身依附于HIS,由此确保了新版EMRS和EBM知识库的互访。当医生下达治疗方案,尤其是疑难、不易抉择的病例时,首先,新版EMRS会自动对病人所有信息数据(包括检查检验、合理用药等)信息进行统计分析,以辅助医师临床决策;其次,医生可以通过嵌入后的EBM数据库查找相关循证文献,完成疑难特殊病例治疗方案的下达。构建时,在HIS数据库参数配置表中,加入EBM知识库嵌套控制参数记录,用于控制是否需要启动EBM知识库系统,有助于EBM知识库嵌套代码与HIS代码隔离。如果EBM知识库服务器出现异常需要暂停时,可以通过该参数进行设置,从而不影响HIS的正常运行。
无论是“康健EBM知识仓库”还是中国知网平台上的“循证证据库”,通过互联网都可以直接访问。但是,要与新版EMRS融合,必须是镜像版才能适应医院内部的局域网。目前,国内中国知网“循证证据库”具有镜像版。由于新版EMRS设计了三层架构,其中间层采用Web Service服务技术,该服务技术是异构系统间实现数据和信息集成的有效机制,它使用基于XML的消息处理作为基本的数据通讯方式,消除使用不同组件模型、操作系统和编程语言系统之间存在的差异,使异构系统能够综合集成、协同运行[ 5]。而中国知网“循证证据库”软件系统适合与新版EMRS接口融合,只要存储空间能够满足EBM证据数据库的容量,并预留足够的后续储备空间,便能实现与新版EMRS的融合。
目前,我国多数三级医院对EBM的理论和方法还存在一定的误区,例如:很多临床医生认为只有在遇到疑难杂症或搞科研、写论文时才需要文献检索、寻找证据,不少临床医生对EBM实践技巧并不十分了解,在临床实践中仍然没有迈出经验医学的格局,影响了业务技能的提高。EBM实践方法归纳为五步:一是确定临床实践中要弄清楚需要回答的问题;二是检索相关医学文献,也就是收集临床证据;三是科学评价收集文献的真实性、可靠性和实用性;四是选择应用最佳证据,指导临床决策;五是通过实践,提高临床学术水平和医疗质量[ 6]。
新版EMRS与EBM知识库融合,对临床医生来讲是一种新的临床实践模式,对医生在疑难病例诊疗上具有促进和提高。同时,EBM又是一门新的知识,必须具备终身学习的态度,才能在寻找医学证据中得到最佳的方案。
案例1:某患者面色苍白、全身乏力、消瘦,检验结果:HB 85 g/L、WBC 2.5×109/L、BPC 130×109/L,门诊以“缺铁性贫血”收入血液科。主管医生刚毕业两年,按常规给予利血升、硫酸亚铁片补铁治疗,维生素C片促进铁的吸收。治疗后化验结果表示有效。但是,患者仍然消瘦,并出现声音嘶哑、颈下色斑沉着等症状。嘱咐补充营养(消瘦),给予雾化吸入(声音嘶哑),均不见好转。医生通过新版EMRS进入“循证证据库”查找证据。临床证据从方法学角度可概括为原始研究证据和二次研究证据[ 7],该医生针对病人出现的白细胞低、消瘦、声音嘶哑、颈下色斑沉着等临床症状进行二次研究证据的评价及总结。通过EBM证据库的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)、交叉试验、病例对照研究等方法反复查找证据。在检索策略上,先查“肿瘤 AND 消瘦”、“糖尿病 AND 消瘦”,证据成立,给予肿瘤标志物、血糖化验,结果无异常。医生继续查“甲亢 AND 消瘦”,证据成立,结果异常: T3:2.92 ng/mL,T4:18.99 ng/dL,TSH<0.01 IU/mL,TG-Ab: 180 IU/mL, TPO抗体: 180 ng/dL,FT3: 29.41 pmol/mL,游离甲状腺素>100 pmol/mL,甲亢诊断成立。给予甲巯咪唑5 mg、3次/日治疗数日,消瘦、声音嘶哑得以控制。医生并没有停止查找证据,他要明确声音嘶哑、颈下色斑沉着与甲亢是否有关系。经过多次查找,在一篇综述中得到证据,声音嘶哑、颈下色斑沉着也是甲亢中不典型的症状之一。对于血液科医生来说,通过这次疾病的循证,使他在今后的工作中增加了鉴别诊断的能力。
案例2:门诊接诊65岁充血性心力衰竭的患者,该患者想知道他是否可以服用药物“螺内酯”。既往史提示该患者有心肌梗塞病史,超声心动图显示心室搏出率为35%。现病史有三度呼吸窘迫症状,血压130/70 mmHg,心律60次/分,正在服用阿司匹林、阿替洛尔、速尿等。医生通过新版EMRS融合平台进入“循证证据库”进行了寻找证据实践。首先查找“螺内酯 AND 心力衰竭”,文献提示服用螺内酯对该患者有效。但是,在阅读文献时,一条引文引起他的重视,他根据引文进行RCT检索发现使用螺内酯前先用血管紧张素转化酶抑制剂效果会更好;为寻找最佳证据,医生又使用关键词“心力衰竭AND螺内酯”再次检索,其中一篇综述进行了详细分析,该文献大样本报道血管紧张素转化酶抑制剂降低了心力衰竭患者死亡的风险。最终,医生选择了先用血管紧张素转化酶抑制剂为最佳治疗方案。
我院基于新版EMRS融合平台嵌入EBM知识数据库后,开阔了临床医生的视野,使他们在工作中更加注重用循证证据、完善治疗方案。当然,电子病历与EBM数据库的结合在国内属于探索阶段,实际工作中,也存在不少问题,如有的医生对EBM认识不够,不会主动应用,有的医生不会深入追究证据;其次,新版EMRS庞大的数据信息只能提出问题,缺乏EBM特性的专业分类,有待后续开发。因此,EBM知识数据库与新版EMRS的深入利用还需一个循序渐进的过程。