文献来源: J Natl Cancer Inst, 2013,105(14):1018-1026
接受辅助化疗的乳腺癌患者近1/2可引起不同程度的贫血,应用剂量密集方案化疗的患者情况更为严峻,25%~67%的患者需输注红细胞治疗。应用重组人红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)支持治疗可以预防或治疗化疗引起的贫血,但该类药物是否影响患者的总生存率和无复发生存率无明确结论。1998-2003年,德国165个治疗中心进行了一项随机对照研究,共入组1 284名高危乳腺癌患者(年龄18~65岁,至少4个淋巴结转移,无远处转移,原发肿瘤R0切除,至少已清扫10个腋窝淋巴结),658名患者接受剂量密集化疗,其中643名患者进一步分成两组:一组接受rhEPO支持治疗,另一组为对照组。两组均采用9周期ETC(表阿霉素+紫杉醇+环磷酰胺)序贯方案化疗,中位随访时间62个月。结果显示:两组的无复发生存率差异无统计学意义,rhEPO组为71%(95%CI 66%~76%),对照组为72%(95%CI 67%~77%),风险比为1.03(95%CI 0.77~1.37,P=0.86)。两组的5年总生存率差异也无统计学意义,rhEPO组为81%(95%CI 76%~86%),对照组为83%(95%CI 78%~87%),风险比为0.97(95%CI 0.67~1.41,P=0.89)。rhEPO组比对照组更能有效预防贫血(中位血红蛋白水平未降低vs. 降低2.2 g/dL,P<0.001),且更能有效减少红细胞输注(12.8% vs. 28.1% )。但rhEPO组发生血栓相关的严重不良反应[7%(22/309)]高于对照组[3%(10/318),P=0.03]。
既往有关应用rhEPO对乳腺癌患者生存影响的研究结果相互矛盾。结合这项研究以及近期发表的ARAplus及NSABP B-38的结果认为,采用剂量密集化疗方案的乳腺癌患者,应用rhEPO能有效减少化疗引起的贫血,并且不影响患者的无复发生存率和总生存率,但应注意会增加血栓相关的不良事件。