文献来源： Breast Cancer Res Treat， 2013，141（1）：101－110

多项临床研究已经证实了HER2阳性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗辅助治疗的疗效,但是乳腺癌临床应用中还期待更多有关曲妥珠单抗安全性和有效性的评估。近期,由意大利多中心合作进行的一项回顾性研究GHEA,旨在评估常规治疗中以曲妥珠单抗为基础的治疗效果。GHEA研究纳入了意大利42家肿瘤中心从2005年3月到2009年12月期间按照HERA标准入组的1 002名患者。其中,874名（87.23%）患者完成了1年曲妥珠单抗辅助治疗,128名（12.77%）未完成治疗的患者中,由于心脏毒副作用或非心脏类毒副作用停止使用曲妥珠单抗的患者分别为28名和29名,5名患者由于疾病进展停止使用,66名患者由临床医生决定停止使用曲妥珠单抗。此外,156名患者经历了轻微的非心脏类毒副作用,10名患者发生了慢性心功能衰竭,44名患者出现了左心室射血分数降低。GHEA研究显示,曲妥珠单抗治疗的依从性和安全性分别高于和接近于HERA的报道。平均随访32个月后的结果显示,有107名（10.67%）患者出现病情恶化。该研究的结果还提示淋巴结转移、ER阴性、淋巴细胞浸润和血管浸润是肿瘤复发的独立预测因素,并提示病期越晚则复发机率越高。远处转移的频率和部位分析显示,在曲妥珠单抗治疗期间或刚结束后（治疗开始18个月之内）,骨转移的发生率明显高于曲妥珠单抗治疗结束后或药物洗脱期（治疗开始18个月之后）,有明显差异（35.89% vs. 14.28%,P=0.024 0）,而其它部位的远处转移率则未发现这种时间上的明显差异,提示曲妥珠单抗有可能对骨转移的保护作用较低。