文献来源：Breast Cancer Res Treat, 2014, 148（2）：337-343

有研究表明，激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者予芳香化酶抑制剂作为辅助治疗的疗效优于他莫昔芬。来自日本Aihara医院乳腺中心的 Tomohiko教授和他的团队进行了N⁃SAS BC 03（UMIN CTRID： C000000056）研究，比较阿那曲唑和他莫昔芬对激素受体阳性的绝经后早期乳腺癌患者作为辅助治疗的疗效。

该研究总共入组了696 名患者（阿那曲唑组345名，他莫昔芬组351名）。使用log⁃rank 检验无病生存期（disease⁃free survival，DFS）和无复发生存期（relapse⁃free survival，RFS），用Kaplan⁃Meier 计算生存曲线，使用Cox模型分析治疗疗效。以DFS为首要终点指标，RFS为次要终点指标，根据研究起点时间至随后12个月的数据，分析时间变化风险比［hazard ratios at time，HR（t）］。

中位随访时间为98.5个月, DFS：HR 0.9（95%可信区间 0.65~1.24）, P=0.526, RFS：HR 0.83 （95%可信区间0.56~1.23）, P=0.344。在 36 个月时, DFS及RFS的HR分别为0.69（95%可信区间0.40~1.17）、 0.54 （95%可信区间0.27~1.06）。36 个月后, DFS的HR为1.06 （95%可信区间0.70~1.59）, RFS的HR为1.05（95%可信区间0.64~1.73）。DFS 和RFS 时间变化风险比显示：在最初时段内阿那曲唑较好, 但在36个月左右时, 风险比接近1.0。初步分析认为阿那曲唑比他莫昔芬疗效好的结果并未在此次长期随访中观察到。阿那曲唑替换他莫昔芬在近期内药效优势最明显, 此后渐渐减弱。