条目1：指出一个合格的定性研究合成必须要陈述研究问题及构建问题的方法。研究问题可以根据SPIDER模型进行构建, 包括S (sample)研究对象, PI(phenomenon of interest)研究内容, D (design)纳入研究, E (evaluation)评价内容和R (research type)研究类型五个方面^[4]。

条目2：要求说明合成的方法学。指出支撑合成的方法或理论框架, 并根据选择的方法阐述原理。最近对定性合成的评价, 发现有9个主要用于定性研究合成的方法, 包括:关键理论解释合成（critical interpretive synthesis）、扎根理论合成（grounded theory synthesis）、Meta-民族志（meta-ethnography）、Meta-研究（meta-study）、主题分析综合法（thematic synthesis）、Meta-叙述性综合法（meta-narrative synthesis）、内容分析法（textual narrative synthesis）、框架合成（framework synthesis）以及生态三角互证法（ecological triangulation）^[5]。

条目3：要求说明检索方法。指出检索是否预先做计划及可重复性。全面的检索策略包括两个方面。一是检索策略的要素要齐全。一项完整的检索策略是指在充分理解相关问题的基础上, 明确检索目的和信息需求、选择数据库、确定检索词、构造检索式, 从而制定出较为完善的检索计划或方案。一般每个数据库的检索策略均应详细给出, 至少应对检索词、检索式和日期有所体现。这样既能方便证据使用者评价研究的质量, 也能提示研究者重视检索策略的制定。二是检索范围要广^[6]。但在实际操作中, 由于信息资源的限制, 完美的全面检索很难做到。因此, ENTREQ要求寻找所有可用的检索词直至达到理论性饱和（饱和即研究者对下一个被访者的研究已经不能为其对研究对象的理解提供更多的信息）, 以寻找所有可用的研究。

表1

表1

表1 ENTREQ指南的条目、指导和描述 编号 条目 指导和描述 1 目的 陈述研究问题及合成写法。 2 合成方法学 确定支撑合成的方法或理论框架, 并根据选择的方法阐述原理 （例如Meta-民族志、主题分析综合法、关键解释合成、扎根理论合成、现实主义者综合法、累积Meta分析、Meta-研究、框架合成）。 3 检索方法 指出检索是否预先计划（包括制定全面的检索策略去寻找所有可用的研究）或可重复（寻找所有可用的概念直到达到理论性饱和）。 4 纳入标准 详细说明纳入排除标准（如依据人口、语言、年份限制、出版物的类型、研究类型）。 5 资料来源 当进行检索时, 描述所使用的信息来源[例如电子数据库（MEDLINE, EMBASE, CINAHL, psycINFO, Econlit）、灰色文献数据库（数字论文, 政策报告）、相关组织网站、专家意见、通用网站搜索（google学术搜索）、手工检索、参考文献]; 并提供使用这些资料来源的理由。 6 电子检索策略 描述文献检索的过程 （如提供带有与人口、临床或健康主题、经验或社会能力等方面相关术语的电子检索策略, 定性研究滤器和检索限制）。 7 研究筛选方法 描述研究筛选的过程（如依据标题、摘要或全文进行筛选, 及筛选研究的独立评价者数量）。 8 研究特征 说明纳入研究的特征（如出版年份、国家、参与者数量、资料收集过程、研究方法学、资料分析方式及研究问题）。 9 研究筛选结果 确定筛选出来的研究数量并提供排除研究的原因（如进行全面的检索, 提供纳入研究的数量和排除研究的理由, 并用图/流程图表示; 重复检索并分别描述纳入排除标准是基于研究问题的修改, 和/或对理论发展作出贡献）。 10 评价的基本原理 描述用于评价纳入研究特征或选定结果的基本原理和方法（如行为的有效性和稳定性评价, 报告的透明度评价, 结果的内容及效用评价）。 11 评价条目 陈述用于评价研究和选择结果的工具, 如现有的工具（CASP、QARI、COREQ、Mays、Pope）或评价者开发的工具, 并描述和评估研究小组、研究设计、资料分析及解释、报告规范等方面的情况。 12 评价过程 指出评价是否由多个评价者独立进行及是否需要达成共识。 13 评价结果 说明质量评价的结果, 如果有可能的话, 指出哪些文章是基于评价衡量/排除的, 并给出理由。 14 资料提取 说明对主要研究的哪些部分进行了分析及资料如何从主要研究中提取（例如, 所有文本标题下的“ 结果/结论” 都以电子信息的方式被录入计算机软件）。 15 软件 如有, 说明所使用的计算机软件。 16 评价者数量 确定参与资料编码和分析的人员。 17 编码 描述资料编码的过程（如逐行编码每个检索概念）。 18 研究对比 描述研究内部和研究之间如何设置对比（如：后续研究是被编码到预先存在的设想中的, 新设想是在必要时创建的）。

表1 ENTREQ指南的条目、指导和描述

条目4：要求详细说明纳入排除标准。制定纳入排除标准时可以考虑被纳入研究的特征, 利用SPIDER模型制定定性系统评价的纳入排除标准^[4]。需要指出的是纳入标准和排除标准并不是互补关系, 排除标准是在符合纳入标准的文献中进一步排除影响研究合成结果的文献。

条目5：要求描述资料来源。进行检索时须指明所使用的信息来源, 如电子数据库、灰色文献、专家意见、参考文献等, 并说明使用这些资料来源的理由。

条目6：说明电子检索策略。如提供与人口、临床或健康主题、经验或社会能力等方面相关术语的电子检索策略, 定性研究滤器和检索限制等。

条目7：研究的筛选过程。主要目的是保证选择研究对象和提取数据的可重复性。目前常用的控制措施有多人选择、盲法选择和专业与非专业人员相结合的共同选择。对于选择文献过程中存在的意见分歧可通过集体讨论达成共识或参考专家意见解决。文献资料的选择应分三步进行：① 初筛：根据检出的引文信息, 如题目、摘要排除明显不合格的文献, 对不能直接排除的文献应查出全文再进行筛选。② 阅读全文：对可能合格的文献资料, 应该逐一阅读和分析, 以确定是否纳入。③ 与作者联系：对提供信息不全面、有疑问或有分歧的文献应先纳入, 通过与作者联系获得有关信息后再决定取舍, 或在随后的选择过程中作进一步评价^[6]。

条目8：说明纳入研究的特征。该条目实际是对结果中研究特征的评价。报告者应当描述每个定性研究的特征, 如出版年份、国家、参与者数量、资料收集过程、研究方法学、资料分析方式及研究问题等。这些信息既是研究者自身判断和梳理信息的重要手段, 也是使用者评价证据实用性的重要依据。

条目9：指出筛选结果。确定纳入研究数量并提供排除研究的原因。

条目10：指出评价的基本原理。描述用于评价纳入研究特征或选定结果的基本原理和方法, 如行为的有效性和稳定性评价, 报告的透明度评价, 结果的内容及效用评价。

条目11：陈述用于评价研究质量的工具, 如现有的工具（CASP、QARI、COREQ、Mays、Pope）或评价者开发的工具, 并描述和评估研究小组、研究设计、资料分析及解释、报告规范等方面的情况。

条目12：说明评价过程。指出评价是否由多名评价者独立进行及是否需要达成共识。

条目13：说明评价结果。如果有可能的话, 指出哪些文章是基于质量评价结果排除的, 并给出理由。

条目14：指出资料提取过程。说明对主要研究的哪些部分进行了分析, 资料如何从主要研究中提取。例如, 所有文本标题下的“ 结果/结论” 都以电子信息的方式被录入计算机软件。为了保证资料提取的准确性, 要求至少两名评价人员各自独立提取资料, 然后相互复核, 准确无误并意见统一后才能进行下一步。资料提取的准确性是保证结果准确性的重要措施。

条目15：说明所使用的计算机软件, 如Excel、SPSS等。

条目16：指出评价者的数量, 确定参与资料编码和分析的人员。一般认为参与的评价者数量不应少于两名。

条目17：描述资料编码的过程, 如逐行编码每个检索概念。

条目18：描述研究对比。指出研究内部和研究之间如何设置对照措施。如：后续研究是被编码到预先存在的设想中的, 新设想是在必要时创建的。

条目19：指出主题的来源。解释主题或概念的产生是采用归纳法还是演绎法。

条目20：要求提供主要研究的引文以说明主题/概念, 并确定其是否为引文。

条目21：指出合成结果。说明丰富的、引人注目的和超越主要研究总结的新见解, 如新的解释、证据模型、概念模型、分析框架、新理论或构念的发展。

方法和方法论的选择通常被研究问题、刻意的合成结果、研究者的哲学观点、研究背景以及研究的目标受众所影响。同时, 研究者可能会根据获得的资料类型选择适合的方法。定性卫生研究合成的常用方法包括：关键理论解释合成、扎根理论合成、Meta-民族志、Meta-研究及主题分析综合法, 它们在哲学角度、文献检索、质量评价、分析方法、合成结果及主题领域各自有不同的侧重点。例如：在哲学角度上, 关键理论解释合成和Meta-研究持主观唯心主义观点, 扎根理论合成和Meta-民族志持客观唯心主义观点, 而主题分析综合法持批判现实主义观点。在文献检索中, 关键理论解释合成和扎根理论合成必须遵循理论抽样, 而主题分析综合法必须做到系统全面。

可重复和全面的系统检索是系统评价的明显特征; 但是定性研究缺少新的文献检索方法, 且对是否需要系统检索尚缺乏共识。一个预先计划的灵敏的检索策略, 可能将人口、背景相关的检索术语, 健康或临床相关的术语及有关经验、社会能力 (如知识、态度、信仰、理解力、爱好、观点)的术语相结合, 然后可能再结合定性方法和方法论术语。定性研究方法检索滤器已经开发出来, 但反响和成效甚微。在MEDLINE、EMBASE、PsycINFO和CINAHL等电子数据库中定性研究的索引也不相同。在发表的定性研究合成中, 通常对检索过程缺乏报告, 既没有检索策略也没有数据库的细节。为了全面报告文献检索和选择过程, 推荐使用PRISMA流程图来报告。在灰色文献中通常可以发现定性研究 (如技术报告、工作报告、论文出版物等)。为了查找相关研究, 评价者可以搜索相关组织的网站、google学术搜索、论文数据库、专业期刊或咨询相关领域的专家(研究人员、证据提供者、决策者等)及图书馆员。

研究的纳入排除标准包括：人口特征、健康或临床主题、方法和方法论、语言或者出版物的类型。这些都是可以调整的。

定性研究的质量评价富有挑战性, 也存在很大争议。就像没有统一标准评价所有定量研究的质量一样, 应用统一标准评价所有定性研究（包括一系列的研究设计）也是不可能或不恰当 。支撑质量评估的基本原理和用于评价质量的方法差别很大, 但可以分为三种方法：一是评价研究的方法学质量, 二是评价研究的报告, 三是隐式判断结果和内容对理论发展的实用性(当评价研究结果的时候, 一些低质量的研究便被排除）。

一些评估工具已经在使用, 包括：基于定性研究的原则和假设进行评价, 但不是一个成熟指南的CASP评价工具; 使用过程中一些常见问题需要读者自己判断的QARI评价工具; 唯一明确开发的评估报告框架的 COREQ评价工具。此外, 还有一些评价者自己开发的评价工具, 其框架是由现有标准中的条目构成的, 这些条目与研究课题特别相关 , 并经研究小组讨论形成了共识 。

为了清晰地报告分析过程, 评价者应该确定纳入研究具体分析部分, 并描述编码、比较和解释资料的整个过程。软件使用的细节和参与编码及分析的评价员数量有助于读者评估研究结果的可靠性。这使读者能够评估资料是否以一种系统化的方式进行管理。文章中引文的引入可能是为了说明主题或确定概念。当报告和说明合成结果时, 目标受众应该被考虑。最后, 合成应该产生丰富的、引人注目的和超越主要研究总结的新见解。在评估这些时, 一些“ 隐式判断” 和团队讨论往往是必要的。

像其他的循证医学出版物一样, ENTREQ也将被更新。研发小组鼓励作者评估该指南, 明确其是否有助于提高定性研究合成报告的完整性。定性研究的合成是刚开始发展的方法学领域, 为了《ENTREQ指南》在内容、清晰度和可行性等方面的持续发展和扩大, 研发小组将重视所有利益相关者的反馈, 并作进一步完善。