目前, NCCN指南推荐pT1-2N0M0的早期小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）完全切除术后进行辅助治疗。然而, 这一推荐基于的临床数据较为局限。迄今为止, 仅有4项单中心、前瞻性Ⅱ 期临床研究提供数据支持。因此, 早期SCLC术后如何选择最理想的辅助治疗有待现实世界的数据进一步证实。近日, 一篇发表在《Journal of Clinical Oncology》的基于人群的回顾性研究首次评价了对于pT1-2N0M0的早期SCLC术后不同辅助治疗方式的获益。 该研究发现, 术后辅助化疗相对于不做辅助治疗显著提高生存获益, 进一步证实了指南的推荐。更有价值的是, 该研究发现在多种术后辅助治疗方式中, 单纯辅助化疗或是辅助化疗联合预防性全脑放疗较单纯手术显著提高生存获益, 而术后辅助化疗联合胸部放疗或是辅助胸部放疗较单纯手术无显著生存获益。

如果说一项好的研究如同一则引人入胜的故事, 那么故事的素材至关重要。从这一点上讲, 美国国家癌症数据基地（NCDB）为该研究提供了很好的数据来源。2003-2011年, 筛选1 574名T1-2N0M0早期SCLC患者：954名患者（61%）接受R0切除术, 其中566名患者接受了辅助治疗。包括单纯化疗（n=354）, 化疗联合放疗（n=190, 其中99名全脑放疗, 87名胸部放疗）, 单纯放疗（n=22）。主要终点指标为中位生存期和5年生存率。按不同的辅助治疗方式将患者分为4组进行生存分析。

该研究的中位随访期为43个月。Kaplan-Meier分析提示整体人群的中位生存期为55.6个月, 5年生存率为47.4%。术后辅助化疗无论是否联合放疗, 较单纯手术治疗显著提高中位生存期（66.0个月 vs. 42.1个月, log-rank P< 0.01）和5年生存率 （52.7% vs. 40.4%, log-rank P< 0.01）。

按不同辅助治疗方式进行单变量分析提示：单纯辅助化疗或是辅助化疗联合预防性全脑放疗较单纯手术显著提高生存获益, 而术后辅助化疗联合胸部放疗或是辅助胸部放疗较单纯手术无显著生存获益。多变量分析进一步证实了单纯辅助化疗或是辅助化疗联合预防性全脑放疗显著提高生存获益（风险比0.78, 95%可信区间 0.63~ 0.95; 风险比0.52, 95%可信区间0.36 ~0.75）。对于不同术式, 肺叶切除是生存获益的正性预测因子, 而高龄、肿瘤体积大、CDCC智力评分2分以上是生存获益的负性预测因子。

多年来, SCLC的诊疗一直鲜有突破。这一基于人群的回顾性分析让我们看到：对于pT1-2N0M0的早期SCLC, 并非任何辅助治疗方式都能较单纯手术提高生存获益, 辅助化疗或是辅助化疗联合预防性全脑放疗可能成为临床实践的明智选择。但正如作者指出, 由于本质是回顾性研究, 美国国家癌症数据基地数据库缺少相关信息, 如具体化疗方案、疗程、术后放疗是辅助性还是针对复发的记录, 这些因素都可能造成偏倚, 期待随机对照研究进一步验证, 为其临床转化提供更具价值的参考。

评价文献：Yang CF, Chan DY, Speicher PJ, et al. Role of adjuvant therapy in a population-based cohort of patients with early-stage small-cell lung cancer[J]. J Clin Oncol, 2016, 34（10）：1057-1064.