外周血γ-干扰素释放试验对结核性胸腔积液诊断价值的Meta分析

引用本文

马清光, 李慧敏, 李洪英. 外周血γ-干扰素释放试验对结核性胸腔积液诊断价值的Meta分析.循证医学, 2016,17(2): 109-115
MA Qing-guang, LI Hui-min, LI Hong-ying. Diagnostic Value of Peripheral Blood Interferon Gamma Release Assays for Tuberculous Pleural Effusion： A Meta-Analysis. Journal of Evidence-based Medicine, 2016,17(2): 109-115 复制到剪切板

Doi:10.12019/j.issn.1671-5144.2017.02.011
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外周血γ-干扰素释放试验对结核性胸腔积液诊断价值的Meta分析

马清光, 李慧敏, 李洪英

上海市大场医院检验科, 上海 200444

作者简介：马清光（1966-）,男,黑龙江宾县人,主任医师,硕士研究生,从事循证检验医学研究。

摘要

目的评价外周血γ-干扰素释放试验对结核性胸腔积液的诊断价值。方法通过计算机检索PubMed、EMBASE、MEDLINE、Cochrane 图书馆外文文献和万方、维普和中国知网中文文献,全面收集外周血中γ-干扰素释放试验诊断结核性胸腔积液的相关研究,检索时限为建库至2016年7月1日。由两位评价者分别独立筛选文献、提取资料和进行方法学评价后,采用Meta-Disc 1.4软件进行Meta分析。结果最终纳入40个研究,共计3 306例病例。γ-干扰素释放试验诊断结核性胸腔积液的合并敏感度为0.865,95%可信区间 0.848~0.880;合并特异度为0.782,95%可信区间0.760~0.803;合并诊断优势比为23.84, 95%可信区间16.66~34.13;汇总受试者工作曲线下面积为0.907 3。结论外周血γ-干扰素释放试验对结核性胸腔积液具有较高诊断价值。

关键词: γ-干扰素释放试验; 结核; 胸腔积液; Meta分析

中图分类号:R446.11 文献标识码:A 收稿日期:2016-11-01

Diagnostic Value of Peripheral Blood Interferon Gamma Release Assays for Tuberculous Pleural Effusion： A Meta-Analysis

MA Qing-guang, LI Hui-min, LI Hong-ying

Department of Laboratory Medicine, Shanghai Dachang. Hospital, Shanghai 200444, China

Abstract

ObjectiveTo systematically review the diagnostic value of peripheral blood interferon gamma release assays（IGRAs） for tuberculous pleural effusion.Methods We searched PubMed, EMBASE, MEDLINE, Cochrane Library of Foreign Literature and VIP Chinese literature, a comprehensive collection of research-related test for diagnosis of tuberculous pleural effusion on peripheral blood IGRAs from inception to July, 2016.Two reviewers screened literature according to the inclusion and exclusi critera, extracted data, and assessed the quality of included studies. MetaDisc 1.4 were used to conduct the meta-analysis.Results 40 studies included in the final total of 3 306 patients. IGRAs diagnosis of tuberculous pleural effusion pooled sensitivity （SEN） to 0.865 （95%CI 0.848~0.880）; pooled specificity （SPE） was 0.782 （95%CI 0.760~0.803）; pooled diagnostic odds ratio （DOR） to 23.84 （95%CI 16.66~34.13）; area under the summary receiver operating curve （SROC）（AUC） was 0.907 3.Conclusion Peripheral blood IGRAs has a higher diagnostic value of tuberculous pleural effusion.

Key words: interferon gamma release assays（IGRAs）; tuberculosis; pleural effusion; meta analysis

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结核性胸膜炎（tuberculous pleurisy, TBP）是由于结核菌感染至胸膜下而引起的一种迟发型过敏反应, 它是最常见的肺外结核之一。结核性胸腔积液与癌性、炎性胸腔积液鉴别诊断仍然是临床难题, TBP常规的诊断方法包括细菌培养、腺苷脱氨酶（adenosine deaminase, ADA）及一些其它的生化试验检查等, 但这些方法都没有达到令人满意的敏感度和特异度。临床镜检找抗酸杆菌阳性率低, 而胸膜活检有创且难以推广, γ -干扰素释放试验（interferon gamma release assays, IGRAs）作为一种特异的快速诊断结核分枝杆菌感染的免疫学方法已成为研究热点^{[1, 2]}。IGRAs包括结核感染 T 细胞酶联免疫斑点试验（T-SPOT.TB）和QuantiFERON-TB gold in-tube test（QFT-GIT）两种方法, 对于结核病的辅助诊断价值虽得到国内外的一致认同, 但对TBP的诊断价值仍存在争议^{[3, 4]}, 尚缺乏这方面的循证医学证据。为此, 本研究采用Meta分析方法对目前已发表的中英文文献进行系统评价, 以期为IGRAs诊断TBP提供循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准与排除标准

1.1.1 研究类型 IGRAs诊断TBP的诊断性试验。文种限中、英文。

1.1.2 研究对象 ①TBP患者, 接受IGRAs检测; ②研究能获得IGRAs诊断TBP的真阳性值（true positive, TP）、假阳性值（false positive, FP）、假阴性值（false negative, FN）、真阴性值（true negative, TN）等原始数据。

1.1.3 诊断方法待评价试验采用IGRAs检测, 以病原学或组织病理学为诊断金标准。

1.1.4 结局指标敏感度（sensitiveness, SEN）、特异度（specificity, SPE）、阳性似然比（positive likelihood ratio, PLR）、阴性似然比（negative likelihood ratio, NLR）、诊断比值比（diagnostic odds ratio, DOR）、受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve, SROC）下面积（area under the curve , AUC）。

1.1.5 排除标准 ①文摘及会议论文; ②病例未经“ 金标准” 确诊; ③资料、数据不全或重复发表的文献。

1.2 检索策略

计算机检索Cochrane图书馆、EMBASE、MEDLINE、CBM、CNKI、Wanfang和VIP数据库, 查找有关IGRAs对TBP诊断价值的研究, 检索时限均为从建库至2016年8月。中文检索词包括：结核性胸膜炎、结核性胸腔积液、γ -干扰素释放试验、诊断; 英文检索词包括：tuberculous pleurisy、pleural effusion、interferon gamma release assays。以PubMed为例, 其具体检索策略为：#1 Tuberculous Pleurisies, #2 interferon gamma release assay, #3 enzyme-linked immunosorbent spot, #1AND#2OR#3。

1.3 资料提取

由两位研究者按纳入排除标准筛选文献, 并按设计好的资料表格提取资料, 最后交叉核对提取数据信息, 如遇分歧, 通过讨论协商解决。文献提取的内容包括：研究对象、研究地点、样本量、检测方法、四格表数据TP、FP、FN、TN等。

1.4 文献质量评价

两位研究者采用Cochrane协作网提供的诊断性研究系统评价纳入研究质量评价工具QUADAS 14条^[5], 对纳入研究进行评价。按“ 是” 、“ 否” 、 “ 不清楚” 3个判断标准进行评价计分。

1.5 统计学分析

采用Meta-Disc1.4软件完成, 计算纳入文献合并的SEN、SPE、DOR、PLR、NLR, 并进行SROC曲线拟合分析。采用Spearman相关分析检验有无阈值效应, 各研究结果间的异质性分析采用c2 检验。各研究间不存在统计学异质性（P> 0.10, I2< 50%）时, 采用固定效应模型进行Meta 分析; 反之则采用随机效应模型, 并分析导致异质性的可能原因。对纳入研究采用 SROC 曲线分析, 计算AUC, AUC值越大, 越接近1.0, 提示诊断真实性越好。

2 结果

2.1 文献检索结果

初检出文献264篇, 经逐层筛选后, 最终纳入40个研究^{[6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45]}, 文献筛选流程及结果见图1。

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	图1 IGRAs 试验诊断结核性胸腔积液文献筛选流程图

2.2 纳入研究的基本特征与质量评价

共纳入40篇文献, 中文文献21篇, 英文文献19篇; T-TSPOT.TB研究方法22篇, QFT-GIT研究方法18篇; 结核组患者1 830例, 非结核组患者1 476例; 纳入研究中的TBP病例均通过细菌学、病理学证据确诊结核性胸腔积液。纳入文献的QUADAS评分, 除1篇外均≥ 10分, 表明纳入研究质量较高。纳入研究的基本临床特征与QUADAS评分参见表1。

表1 纳入研究的基本特征

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总体分析结果

40个研究中, Meta-Disc 1.4软件输出的ROC平面散点图呈不典型“ 肩臂状” , Spearman相关系数=-0.278, P=0.082, 提示SEN与1-SPE呈负相关, 不存在阈值效应。对其他来源进行异质性检验, Meta分析结果见图2、图3、图4。

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	图2 IGRAs 试验诊断结核性胸腔积液的特异度森林图

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	图3 IGRAs 试验诊断结核性胸腔积液的敏感度森林图

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	图4 汇总的受试者工作特征（SROC）曲线

SEN：χ ²=69.46, P=0.002, I²=43.9%; SPE：χ ²=119.02, P=0.000, I²=67.2%。采用随机效应模型进行Meta分析, 结果显示：SEN=0.865, 95%可信区间0.848~0.880; SPE=0.782, 95%可信区间0.760~0.803; DOR=23.847, 95%可信区间16.661~ 34.132; AUC=0.907 3。本研究显示, Q值为0.839 2, SROC曲线下面积为0.907 3。提示IGRAs试验诊断结核性胸腔积液具有较高的价值。

2.3.2 异质性分析

采用研究的试验方法、发表时间、文献质量、国家来源4个指标做Meta回归分析, 根据P值大小按照逆方差权重法（inverse variance weights）依次排除发表时间、文献质量和试验方法的变量后, 最后得出国家来源的P值为0.000, 提示研究间异质性与纳入文献国家来源（P=0.00, DOR=0.18, 95%可信区间 0.11~0.31）、发表时间（P=0.003, DOR=0.31, 95%可信区间0.14~0.65）有关。

2.3.3 不同国家来源、试验方法亚组分析

24个研究来自中国, 16个研究来自其他国家。中国研究合并分析结果是：SEN=0.892, 95%可信区间0.874~0.908, I²=0.00%; SPE=0.816, 95%可信区间0.791~0.839, I²=65.5%; AUC=0.939 1。其他国家来源研究合并分析结果是：SEN=0.776, 95%可信区间0.734~0.815, I²=2.3%; SPE=0.710, 95%可信区间0.655~0.744, I²=50.2%; AUC=0.823 0。合并后敏感度的异质性明显降低, 特异度的异质性变化不大。

采用T-TSPOT.TB检测的研究22个, 采用QFT-GIT检测的研究18个研究。T-TSPOT.TB法合并分析结果是：SEN=0.881, 95%可信区间0.868~0.901, I²=0.00%; SPE=0.812, 95%可信区间0.791~0.842, I²=60.5%; DOR=34.33, 95%可信区间26.13~45.10; AUC=0.929 8。QFT-GIT法合并分析结果是：SEN=0.842, 95%可信区间0.810~0.860, I²=62.7%; SPE=0.742, 95%可信区间0.701~0.772, I²=68.2%; DOR=14.47, 95%可信区间7.85~26.66; AUC=0.866 9。合并后T-TSPOT.TB检测方法的异质性明显降低。

2.4 发表偏倚

采用Stata软件做漏斗图对发表偏倚进行分析, 结果显示纳入研究在漏斗两侧分布的对称性较好, 见图5, 提示存在发表偏倚的可能性较小; 进一步的Egger检验显示未见发表偏倚（P=0.209）。

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	图5 纳入研究发表偏倚的漏斗图

3 讨论

外周血IGRAs在结核性胸膜炎诊断应用中, 主要有T-TSPOT.TB和QFT-GIT两种方法。T-SPOT.TB的技术原理是结核杆菌感染者的全血及感染部位的体液中存在结核杆菌特异的效应T细胞, 这些细胞在受到结核杆菌特异抗原刺激后分泌γ -干扰素; 它应用的抗原 ESAT-6、CFP-10是结核分枝杆菌所特有的（其他分枝杆菌及卡介苗没有）, 因此 T-SPOT 的敏感性和特异性高, 而且不受卡介苗接种和机体免疫状态的影响, 许多国家将其作为结核病的诊断检测方法^{[6, 7, 8, 9]}。QFT-GIT 应用 ELISA 方法来检测受试者外周血淋巴细胞受结核分枝杆菌特异性抗原刺激后所释放的γ -干扰素, 其所使用的结核分枝杆菌抗原为 RD1 区的ESAT-6、CFP-10 和 RD11 区的 TB7.7 （Rv2654）。这些抗原均为结核分枝杆菌所特有, 可以避免与卡介苗接种之间的交叉反应。与目前广泛使用的 TST 比较, 具有更高的敏感性和特异性^[12]。

本研究探讨外周血IGRAs对TBP的诊断价值, 包括T-TSPOT.TB研究方法22篇, QFT-GIT研究方法18篇。总体Meta分析结果显示, 外周血IGRAs具有较高特异度和敏感度, SROC曲线下面积为0.907 3, 提示对诊断TBP具有重要价值。本研究外周血IGRAs诊断TBP的敏感度是 86.5%, 特异度是 78.2%, 与文献报道敏感度 77.0%、特异度 71.0%^[4]总体相符但还是有差异。

40个研究合并分析的异质性较高（I²=43.9%、I2=67.2%）, 通过对纳入研究的“ 试验方法” 、“ 发表时间” 、“ 文献质量” 、“ 国家来源” 4个指标做Meta回归分析, 提示研究间异质性主要与纳入文献国家来源、发表时间有关, 与IGRAs试验方法、文献质量关系较小。经过亚组合并分析表明中国组、其他国家组的SEN的异质性很小（I²=0.00%、I²=2.3%）, SPE的异质性仍然较高（I²=65.5%、I²=50.2%）。IGRAs试验方法的亚组分析, 同样是SEN的异质性明显减低, SPE的异质性仍然较高。SEN异质性低的原因可能与纳入研究采用统一金标准方法（病原学及组织病理学）诊断有关。我国是结核发病高风险地区, 与其他国家低风险地区检测阳性率也有差异^[26]。由于纳入研究对照组病例地域差异、免疫状态、疾病背景不同都会影响到特异度差异, 导致SPE的异质性较高。

由于纳入的中国研究文献主要发表在2011-2016年间, 而其他国家文献主要集中在2007-2010年间, Meta回归分析发表时间和文献国家来源的意义相同。中国文献的研究方法主要是T-TSPOT.TB方法（17/22）, 其他国家来源文献的研究方法主要是QFT-GIT研究方法（15/18）, Meta分析结果表明T-TSPOT.TB方法SEN的异质性很小（I²=0.00%）, QFT-GIT研究方法SEN、SPE的异质性均较高（I²=62.7%、I²=68.2%）, T-TSPOT.TB方法优于QFT-GIT方法。差异原因可能与T-TSPOT.TB、QFT-GIT方法的差异有关。

本研究也存在一定局限性：（1）纳入研究存在较大异质性, 可能与不同国家结核发病率不同、纳入研究患者的基础疾病不同及IGRAs试验方法不同有关。（2）纳入的文献回顾性研究较多, 前瞻性研究较少, 未提及随机方法和盲法, 可能导致实施和测量偏倚。（3）纳入文献对研究组是以严格的金标准作为筛选, 而对照组病例的确诊却少有精确描述。

综上所述, 基于外周血IGRAs对诊断结核性胸膜炎具有重要辅助诊断价值。但由于受纳入研究质量和国家来源不同, 研究结果存在较大异质性。建议今后开展多中心、大样本医学研究, 得出更为可靠结论以指导结核性胸腔积液的鉴别诊断。

The authors have declared that no competing interests exist.

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[44]	LOSI M, BOSSINK A, CODECASA L, et al. Use of a T-cell interferon-gamma release assay for the diagnosis of tuberculous pleurisy[J] . Eur Respir J, 2007, 30(6): 1173-1179. [本文引用:1]
[45]	HE Y, ZHANG W, HUANG T. Evaluation of a diagnostic flow chart applying medical thoracoscopy, adenosine deaminase and T-SPOT. TB in diagnosis of tuberculous pleural effusion[J]. Eur Rev Med Pharmacol Sci, 2015, 19(19): 3563-3568. [本文引用:1]

2010

0.0

... -干扰素释放试验（interferon gamma release assays,IGRAs）作为一种特异的快速诊断结核分枝杆菌感染的免疫学方法已成为研究热点^[1,2] ...

2014

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李津, 潘燕玉, 张宝华. IGRA 检测在结核性胸膜炎中的诊断价值[J]. 临床肺科杂志, 2014 , 19(6): 1055-1056.

摘　要：目的：评价γ干扰素释放试验在结核性胸膜炎患者中的诊断价值。方法选取入住本院的116例可疑结核性胸膜炎（ tuberculous pleurisy,TBP）患者,同时采集全血和胸水进行T-SPOT. TB检测,利用结核分枝杆菌特异性抗原ESAT-6和CFP-10与全血和胸水细胞共同培养,按说明判读检测结果。结果116例可疑结核性胸膜炎患者中有91例被确诊为活动性结核感染,25例排除结核感染。全血细胞诊断TBP的敏感性是79．1%,特异性是64．0%。胸水细胞诊断TBP的敏感性是90．1%,特异性是88．0%。两组患者比较T-SPOT. TB阳性率有显著差异（P〈0．001）。联合全血和胸水细胞T-SPOT. TB结果阳性预测值等于100%（72/72）,阴性预测值等于94．1%（16/17）。结论采集胸水细胞进行T-SPOT. TB 检测对诊断TBP具有可行性,联合全血和胸水进行T-SPOT. TB检测对于TBP的诊断意义会更大。

... -干扰素释放试验（interferon gamma release assays,IGRAs）作为一种特异的快速诊断结核分枝杆菌感染的免疫学方法已成为研究热点^[1,2] ...

2007

0.0

... TB）和QuantiFERON-TB gold in-tube test（QFT-GIT）两种方法,对于结核病的辅助诊断价值虽得到国内外的一致认同,但对TBP的诊断价值仍存在争议^[3,4],尚缺乏这方面的循证医学证据 ...

2015

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... 0%^[4]总体相符但还是有差异 ...

2007

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WHITING P

, WESWOOD M

, RUTJES A W S, 等. QUADAS评价: 一种用于诊断性研究的质量评价工具(修订版)[J]. 中国循证医学杂志, 2007, 7(7): 631-536.

背景 QUADAS是一种新近发展起来的诊断性研究的质量评价工具.虽然已有系统评价采用了QUADAS,但尚未得以正式确证.本研究的目的是评价QUADAS的有效性和实用性.方法 3位评价者采用QUADAS独立评价30项研究的质量.比较每位评价者的评分与最终结论之间的意见一致度.这主要是通过比较所有QUADAS条目的总分和每个单项的得分来实现的.20位曾在其系统评价中使用过QUADAS的评价者就其使用经验完成一份简短的问卷.结果就所有条目而言,每位评价者的评分与最终结论之间的意见一致度分别达到了91%、90%和85%.就单项QUADAS条目而言,一致度在50%至100%之间,中位值是90%.与难以解释的试验结果和退出病例相关的条目,评分结果差异最大.有关QUADAS内容的反馈意见普遍较好,仅少数评价者提出了有关QUADAS涵盖面、使用便利性、评分说明的清晰度及有效性方面的问题.结论 QUADAS内容本身无需作大的修改.评价过程的主要困难出现在难以解释的试验结果和退出病例这2个条目的评分上.对这些条目的评分指南提出了修改意见.评价者必需根据其系统评价制定相应的评分指南,并确保所有评价者都清楚如何评分.评价者还应考虑是否所有的QUADAS条目都与其系统评价相关,以及其他质量条目是否应作为其系统评价的评价部分.

... 4 文献质量评价两位研究者采用Cochrane协作网提供的诊断性研究系统评价纳入研究质量评价工具QUADAS 14条^[5],对纳入研究进行评价 ...

2013

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刘珍琼, 段永和, 张齐龙, 等.

T-SPOT.

TB 技术检测胸腔积液在结核性胸膜炎诊断中的应用[J]. 实验与检验医学, 2013, 31(4): 306-308.

... 1 文献检索结果初检出文献264篇,经逐层筛选后,最终纳入40个研究^{[6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45]},文献筛选流程及结果见图1 ...

... 它应用的抗原 ESAT-6、CFP-10是结核分枝杆菌所特有的（其他分枝杆菌及卡介苗没有）,因此 T-SPOT 的敏感性和特异性高,而且不受卡介苗接种和机体免疫状态的影响,许多国家将其作为结核病的诊断检测方法^[6,7,8,9] ...

2014

0.0

王美芳, 顾翔月.

T-SPOT.

TB 实验在结核性胸腔积液中的诊断价值[J]. 中华全科医学, 2014 , 12(8): 1356-1357.

2015

0.0

刘琳, 胡克. 胸腔积液结核感染 T 细胞斑点试验在结核性胸腔积液中的诊断价值[J]. 医学综述, 2015, 21(2): 324-326.

目的探讨胸腔积液结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)用于结核性胸腔积液(TBPE)诊断的临床价值.方法选择2012年10月至2013年11月武汉大学人民医院呼吸内科收治的疑似TBPE患者56例,采用胸腔积液、血T-SPOT.TB、结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)试验、胸腔积液腺苷脱氨酶(ADA)检测试验4种方法对两组患者进行检测,并对比4种检测方法的诊断价值.结果 56例疑似TBPE患者中,依据实验室检测结果,结合临床症状及随访情况最终确诊TBPE 32例,非TBPE 24例.胸腔积液T-SPOT.TB、血T-SPOT.TB、PPD试验、胸腔积液ADA预测TBPE的灵敏度分别为96.9％、81.3％、37.5％、37.5％,其中胸腔积液T-SPOT.TB预测TBPE的灵敏度显著高于其他3种方法.胸腔积液T-SPOT.TB、血T-SPOT.TB、PPD试验、胸腔积液ADA预测TBPE的特异度分别为83.3％、75.0％、70.59％、100.0％.胸腔积液T-SPOT.TB、血T-SPOT.TB、PPD试验、胸腔积液ADA预测TBPE的阳性预测值分别为83.8％、81.3％、70.6％、100.0％.胸腔积液T-SPOT.TB、血T-SPOT.TB、PPD试验、胸腔积液ADA预测TBPE的阴性预测值分别为95.2％、75.0％、37.5％、51.2％,其中胸腔积液T-SPOT.TB预测TBPE的阴性预测值显著高于其他3种方法.结论胸腔积液T-SPOT.TB用于TBPE的诊断特异度和其他诊断方法相当,但其具有高灵敏度、高阴性预测值等优点.因此,将胸腔积液T-SPOT.TB用于TBPE疑似患者的快速诊断,具有重要临床价值.

2014

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廖兵, 丁显平.

T-SPOT.

TB和ADA在结核性胸膜炎中的诊断价值[J]. 国际检验医学杂志, 2014, 35(17): 2323-2325.

2015

0.0

刘涛. T-SPOT. TB技术在结核性胸膜炎诊断中的意义[J]. 国际检验医学杂志, 2015, 36(9): 1283-1284.

目的探讨T-SPOT.TB技术在结核性胸膜炎诊断中的应用价值.方法选择42例结核性胸膜胸腔积液患者及42例非结核性胸腔积液患者,采用T-SPOT.TB技术检测胸腔积液及外周血中单个核细胞结核杆菌感染情况,并与 PPD、抗酸杆菌染色结果进行比较,对比不同方法对结核性胸膜炎的诊断性能.结果胸腔积液T-SPOT.TB、外周血T-SPOT.TB、PPD及抗酸杆菌涂片敏感度分别为95.2％、80.9％、42.8％及11.9％,胸腔积液 T-SPOT.TB、外周血T-SPOT.TB、PPD特异度分别为90.4％、83.3％、54.7％,胸腔积液及外周血T SPOT.TB技术在诊断结核性胸膜炎敏感度高于PPD及抗酸杆菌涂片,且胸腔积液T-SPOT.TB敏感度高于外周血,差异均有统计学意义 (P＜0.05),胸腔积液及外周血T-SPOT.TB方法特异度高于PPD,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论采用T-SPOT.TB技术检测外周血和胸腔积液中单个核细胞结核杆菌感染有助于提高结核性胸膜炎的诊断率,且胸腔积液中单个核细胞T-SPOT.TB敏感度高于外周血.

2015

0.0

庄妍, 赖雁平. 结核T细胞斑点试验在结核性胸膜炎中的价值[J]. 天津医科大学学报, 2015, 21(4): 335-338.

目的：探讨结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）在鉴别诊断结核性胸膜炎和其他淋巴细胞为主的渗出性胸腔积液中的价值。方法：对63例淋巴细胞为主的渗出性胸腔积液患者（32例结核性胸膜炎，31例非结核性胸膜炎）的外周血和胸腔积液单核细胞（PBMCs，PEMCs）进行T-SPOT.TB检测，评价其敏感性、特异性，并应用ROC曲线分析临界值。结果：结核性胸膜炎患者胸腔积液T- SPOT.TB的敏感性为93.75%，高于外周血的90.63%，但无统计学意义（χ2=0.21,P=0.641）；特异性为90.32%，明显高于外周血的67.74%（χ2=4.76，P=0.029）。胸腔积液与外周血检测形成细胞数为 532.5（260.5～1053）SFCs/106PEMC vs 166（43.5～349） SFCs/106PBMC（P<0.05）。胸腔积液的ROC曲线下面积为0.964，当取值分别为12和133 SFCs/106PEMC时，敏感性分别为93.8%和81.3%，特异性为90.3%和96.8%。结论：胸腔积液T-SPOT.TB在结核性胸膜炎诊断中具有重要的参考价值，当斑点数≥133 SFCs/106PEMC特异性较高。

2014

0.0

... 与目前广泛使用的 TST 比较,具有更高的敏感性和特异性^[12] ...

2014

0.0

金向红, 邵先兵. 基于细胞体外培养的干扰素释放试验对结核性胸膜炎辅助诊断的意义[J]. 中国卫生检验杂志, 2014, 24(21): 3094-3098.

摘　要：目的探讨基于细胞体外培养的干扰素释放试验对结核性胸膜炎辅助诊断的价值。方法采集结核性胸膜炎患者33例、非结核性胸膜炎组36例患者静脉血,应用结核分枝杆菌γ-扰素体外释放（TB-IGRA）诊断试剂检测静脉血细胞体外刺激培养后干扰素释放水平,同时抽取胸水常规检测腺苷脱氨酶（ADA）,并与该常规方法进行比较。结果以全血细胞为检测样本体外干扰素释放试验对结核性胸膜炎检测的灵敏度93.9%,特异性88.9%,准确度91.3%;经比较干扰素释放试验灵敏度高于常规ADA检测方法（75.8%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论基于细胞体外培养的干扰素释放试验检测方便、快捷,有助于提高对结核性胸膜炎的诊断效率。

2015

0.0

牛海军. 结核分枝杆菌特异性T细胞检测在结核性胸膜炎诊断中的价值[J]. 河南预防医学杂志, 2015, 26(5): 444-446.

摘　要：目的评价结核分枝杆菌特异性T细胞检测（T-SPOT.TB）在结核性胸膜炎诊断中的应用价值。方法对96例明确诊断为结核性胸膜炎患者的血液标本进行结核分枝杆菌特异性T细胞检测,同时对所有病例采用ELISA法血清抗结核抗体试验（TB-AB）检测及结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）试验。结果三种方法检测阳性率分别为88.5%、52.1%和64.6%,T.SPOT.TB与TB-AB及PPD试验阳性检出率差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 T.SPOT.TB与TB-AB检测及PPD试验相比,在结核性胸膜炎诊断中有较高的敏感性,可作为结核性胸膜炎的重要辅助诊断方法,具有一定的临床推广价值。

0.0

2014

0.0

姜鲁宁, 刘雪青. 结核杆菌 γ-干扰素体外释放试验对结核性胸腔积液的诊断价值[J]. 中华诊断学电子杂志, 2014, 2(3): 187-190.

ObjectiveTo evaluate the clinical significance of mycobacterium tuberculosis(MTB) related interferon-gamma(IFN-γ) in vitro by enzyme-linked immunosorbent assays for the diagnosis of tuberculous pleural effusion.MethodsThe clinical data with fiftyfive cases with tuberculous and fortynine cases with malignant pleural effusion were diagnosed and treated in Affiliated Hospital of Jining Medical University from January to September in 2014.These patients were detected by diagnostic kit for mycobacterium tuberculosis correlative IFN-γ realse assay(TB-IGRA),bacterial smear,purified protein derivative test and mycobacterium tuberculosis antibodies.Then the above diagnostic methods were compared and analyzed.Serum carcinoembryonic antigen (CEA) and pleural fluid adenosine deaminase (ADA) together were detected,and the clinical value of TB-IGRA,CEA and ADA for differential diagnosis of tuberculous pleural effusion assessed.ResultsThere were fifty-three TBIGRA positive cases of fifty-five patients in the tuberculosis group and the positive rate was 96.36%.However,there was only one positive case of forty-nine patients in the malignant group and the positive rate was only 2.04%.The statistical differences were significant between two groups (χ2=88.62,P<0.05).The serum CEA levels in the tuberculosis group［(2.34±1.80)μg/L］ were significantly lower than the malignant group［（2358.68±1069.40）μg/L，t=-15.42，P＜0.05］.The pleural fluid ADA levels ［（57.51±26.90）U/L，t=11.76，P＜0.05］ were significantly higher than the malignant group［(14.43±3.57)U/L］.The positive rate of TB-IGRA,bacterial smear,purified protein derivative test and mycobacterium tuberculosis antibodies were 96.3%，22.64%，46.67% and 35.14%.The positive detection rate of TB-IGRA was highest (χ2= 78.60,P<0.05) of all.At the same time,the sensitivity(95.65%),specificity(96.77%),positive predictive value(97.78%)，negative predictive value(93.75) and accuracy(92.42%) of TB-IGRA for diagnosis of tuberculous pleural effusion were highest of all.ConclusionsCompared with these traditional detection indicators,TBIGRA is more sensitive and specific.The combination of TBIGRA with CEA and ADA detection has very important clinical value in the diagnosis of tuberculouspleural effusion.

Department of Pulmonary Medicine,Affiliated Hospital of Jining Medical University

目的探讨体外释放酶联免疫法检测结核杆菌γ-干扰素（TB-IGRA）对结核性胸腔积液的诊断价值。方法收集济宁医学院附属医院呼吸科2014年1～9月诊治的55例结核性和49例恶性胸腔积液患者的病例资料，对患者进行TB-IGRA、细菌涂片镜检、结核菌素皮试（PPD）和结核杆菌抗体等检测，并对以上诊断方法进行比较分析。同时联合检测血清癌胚抗原（CEA）及胸腔积液腺苷脱氨酶（ADA），以评估TBIGRA联合CEA和ADA对鉴别诊断结核性胸腔积液的意义。采用SPSS17.0统计软件进行数据分析，阳性例数以率表示,并进行卡方检验。CEA和ADA的测定值用均数±标准差表示，显著性检验用t检验。结果55例结核组患者TB-IGRA阳性53例，达96.36%；49例恶性组患者TBIGRA阳性1例，仅2.04%，两组差异有统计学意义（χ2=88.62，P＜0.05）。结核组血清CEA水平［（2.34±1.80）μg/L］显著低于恶性组［（2358.68±1069.40）μg/L，t=-15.42，P＜0.05］；胸腔积液ADA水平［(57.51±26.90)U/L］显著高于恶性组［(14.43±3.57)U/L,t=11.76 ，P＜0.05］。结核组中TB-IGRA、涂片镜检、PPD试验以及结核杆菌抗体的阳性率分别为96.36%、22.64%、46.67%和35.14%，TBIGRA的阳性检测率最高（χ2=78.60，P＜0.05）；TBIGRA对诊断结核性胸腔积液的敏感度（95.65%）、特异度（96.77%）、阳性预测值（97.78%）、阴性预测值（93.75%）及准确性（92.42%）最高。结论与传统的检测指标相比，TB-IGRA更具灵敏性和特异性；TBIGRA联合CEA、ADA检测对诊断结核性胸腔积液具有极为重要的临床价值。

2015

0.0

刘波, 齐凤娥, 张建华, 等. T 细胞酶联免疫斑点试验在结核性胸膜炎鉴别诊断中的应用价值[J]. 实用医学杂志, 2015, 31(21): 3592-3594.

2015

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2015

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石慧, 崔丽英. 结核感染 T 细胞斑点试验诊断结核性胸膜炎的应用价值[J]. 中华肺部疾病杂志(电子版), 2015, 8(2): 195-199.

目的探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在诊断结核性胸膜炎中的临床应用价值.方法选取2012年2月至2013年2月内蒙古医科大学附属医院呼吸科收治的胸腔积液住院患者60例,排除漏出液后均行血、胸水T-SPOT.TB检测,按最终临床诊断再分为结核性胸膜炎组和非结核性胸膜炎组.对结核性胸膜炎组患者规律抗结核3个月后随诊,再次行血T-SPOT.TB检测,以敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值为评价目标,探讨T-SPOT.TB在结核性胸膜炎诊断中的应用价值.结果临床诊断为结核性胸腔积液患者36例,外周血T-SPOT.TB检测阳性32例,胸水T-SPOT.TB检测阳性36例,敏感性分别为88.9％、 100.0％.24例非结核性胸腔积液患者中,外周血T-SPOT.TB检测阳性4例,胸水T-SPOT.TB检测阳性7例,特异性分别为88.9％、 70.8％.外周血与胸水T-SPOT.TB检测的阳性预测值、阴性预测值分别是88.9％、83.3％、83.7％、100.0％.胸水T- SPOT.TB检测斑点形成细胞数平均是外周血的4～6倍,抗结核治疗后外周血斑点形成细胞数明显下降或缺失.结论外周血及胸水T-SPOT.TB检测对诊断结核性胸膜炎特异性及敏感性均较高,可以作为诊断结核性胸膜炎的一种快速、有效方法;胸水T-SPOT.TB检测对结核性胸膜炎的诊断价值优于外周血T-SPOT.TB检测;治疗前后血T-SPOT.TB检测可作为结核病情疗效评估.

2015

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高亮, 郑建, 欧勤芳. 结核感染 T 细胞斑点试验对结核性胸膜炎的诊断价值分析[J]. 实用医学杂志, 2015, 31(17): 2833-2835.

摘　要：目的：通过对结核性胸腔积液患者结核感染T细胞斑点试验（T—SPOT．TB）、胸腔积液腺苷脱氨酶（adenosinedeaminase。ADA）、结核抗体（Tuberculosisantibody，TB—Ab）检测结果的对比，探讨T-SPOT．TB的临床诊断价值。方法：选取渗出性胸腔积液患者62例，根据诊断情况分为结核组32例，非结核组30例。入院后行T．SPOT．TB．TB—Ah．胸水ADA检验，将患者T—SPOT．TB检验结果与最终临床诊断进行对比，对其诊断的敏感性、特异性进行评价。结果：T—SPOT．TB、ADA、TB—Ab的敏感性分别为90．6％，71．9％，62．5％；特异性分别为：90．0％．83．3％，86．7％。T—SPOT．TB敏感性高于其他两种检验方法，但进行统计学分析后，T—SPOT．TB与ADA敏感性比较差异无统计学意义（P〉0．05），而与结核抗体敏感性比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：T—SPOT．TB对于结核性胸膜炎的诊断有着较高的敏感性和特异性，有助于结核性胸膜炎的早期诊断．与结核抗体联合检测有互补作用。

2015

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杨昌恒, 廖江荣, 徐巧伶. T-SPOT 在结核性胸膜炎的临床诊断价值[J]. 实用医学杂志, 2015, 31(19): 3279-3280.

胸膜腔积液是一种临床常见病、多发病，病因多，机制各异。据统计，常见病因首先是结核，其次是恶性肿瘤，再次是心源性原因及创伤。结核性胸膜炎临床表现缺乏特异性，胸水生化、常规、细菌学方法检测，难以确定诊断。有报道胸膜活检、胸腔镜检查可提高诊断率，但因其创伤性而受到很大限制。 ADA 检测特异性、敏感性较高，但诊断临界值确定不一，且结果存在部分重叠，造成诊断困扰。近年来，利用结核杆菌特有抗原在体外刺激外周血细胞以检测 T 细胞应答可作为结核分支杆菌（MTB）感染的诊断方法迅速发展，国外已得到广泛应用［1］。我科在进行 T-SPOT 在尘肺肺结核诊断中的临床应用价值科研的同时，对结核性胸膜炎和非结核性胸膜炎患者行 T-SPOT检测，同时与胸水ADA检测结果比较，T-SPOT 对结核性胸膜炎诊断敏感性高于ADA ，对诊断有很好补充检测作用，现报告如下。

2015

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申洁, 柴青. T 细胞斑点试验在结核性胸膜炎的诊断价值[J]. 山西医科大学学报, 2015, 46(10): 1002-1006.

研究背景：结核病是全球公认的一种严重的公共卫生问题。国际上结核性胸膜炎归为肺外结核，在肺外结核中仅次于淋巴结核，位列第二位。1999年中华医学会结核分会主要基于结核性胸膜炎在中国有较高的发病率，将结核性胸膜炎列为独立于肺结核和肺外结核的第Ⅳ型。目前结核性胸膜炎诊断缺乏特异性手段。近年来一种新型的结核病诊断方法逐步建立开展起来，即结核T细胞斑点试验（T-SPOT.TB），该检测方法选用合适抗原对结核抗原特异性 T细胞进行刺激，通过酶联免疫斑点技术对血液中效应T淋巴细胞所分泌的IFN-γ进行检测，以期做出准确的诊断。但目前尚缺乏结核病高负担国家的大样本研究评价，因此其应用价值有待考证。　　目的：评价 T细胞斑点试验在结核性胸膜炎中的诊断以及鉴别诊断中的临床应用价值。　　方法：前瞻性纳入2013年1月至2014年6月第四军医大学唐都医院呼吸内科、胸外科、肿瘤科、传染科住院患者311例，主要临床表现为发热、胸痛、气短、消瘦等症状，B超或胸部X线检查提示存在一侧或双侧胸腔积液，行胸水生化、常规检查均为渗出性胸膜炎311例，根据诊断标准将其分为结核性胸膜炎组（实验组）182例，非结核性胸膜炎组（对照组）129例，进行外周血 T细胞斑点试验检测，对上述受试者的外周血单核细胞（PBMCs）中培养滤过蛋白10（CFP-10）和结核分枝杆菌早期分泌靶向抗原6（ESAT-6）致敏的T细胞进行计数。计算T-SPOT.TB试验在结核性胸膜炎诊断中的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比。使用SPSS17.0统计软件，对实验组和对照组中ESAT-6和CFP-10两组结果应用卡方检验进行比较。　　结果：T细胞斑点试验诊断结核性胸膜炎的灵敏度为86.5％，特异度为82.5%，阳性预测值为87.9%，阴性预测值为80.6%，阳性似然比为4.95，阴性似然比为0.16。ESAT-6的灵敏度为77.5%，特异度为85.3%，阳性预测值为88.1%，阴性预测值为72.8%，阳性似然比为5.27，阴性似然比为0.26。CFP-10的灵敏度为79.1%，特异度为83.7%，阳性预测值为87.2%，阴性预测值为74.0%，阳性似然比为4.85，阴性似然比为0.25。在结核性胸膜炎组中，对比ESAT-6和CFP-10结果，χ2为0.1116，P＞0.05，两者无明显统计学意义。在非结核性胸膜炎组中，对比ESAT-6和CFP-10结果，χ2为0.1183，P＞0.05，两者无明显统计学意义。　　结论：T-SPOT.TB试验作为一种检测结核感染的新技术，因其具有较高的灵敏度和特异度，以及快速而准确的特点，在诊断结核性胸膜炎方面有较高临床应用价值。

2015

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曹奇峰, 杨卫琴, 瞿美君. 外周血联合胸腔积液应用 T SPOT-TB 检测对于诊断结核性胸膜炎的临床研究[J]. 现代实用医学, 2015, 27(12): 1588-1590.

摘　要：目的探讨结核感染T细胞检测技术（T SPOT）分别在结核性胸膜炎患者的胸腔积液中和外周血中的敏感性及特异性。方法收集胸腔积液患者74例,分为结核性胸膜炎36例（结核组）和其他原因38例（非结核组）,应用酶联免疫斑点技术（ELISPOT）对两组分别进行胸腔积液和外周血结核感染T细胞γ干扰素释放试验（IFN-γ）检测受试者是否存在结核特异性反应T细胞。同时对所有受试者进行抗酸杆菌涂片检测、TST试验及用酶偶联测定法测定ADA活性。结果仅外周血诊断结核性胸膜炎的敏感性和特异性分别为86.11%（31/36）及92.10%（35/38）;胸腹水诊断结核性胸膜炎的敏感性和特异性分别为91.67%（33/36）和94.74%（36/38）;并且在两者均为阳性时,胸腔积液的斑点数明显高于外周血。ADA的敏感性和特异性分别为83.33%（30/36）及84.21%（32/38）;TST的敏感性和特异性分别为61.11%（22/36）和57.89%（22/38）。结论胸腹水联合外周血进行结核感染T细胞试验,其敏感性和特异性较单纯外周血检测均有提高,外周血结合胸腔积液TSPOT结果可为临床区分陈旧性结核或是结核性胸膜炎及判断疾病的活动性提供诊断依据。

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陈希, 李晓辕, 李玲. 结核感染T细胞斑点试验在结核性胸膜炎诊断中的价值[J]. 中国防痨杂志, 2015, 3(1): 40-42.

Objective To evaluate the clinical application value of Mycobacterium tuberculosis T cell enzyme-linked immunospot tuberculous test (T-SPOT.TB test) in the diagnosis and differential diagnosis of tuberculous pleurisy. Methods Ninety-three patients with pleural effusion who were hospitalized in Shenyang Chest Hospital from August 2012 to June 2013 were enrolled in this study. According to the diagnostic criteria of tuberculous pleurisy in clinical guidelines for the diagnosis and treatment of tuberculosis , 48 patients with tuberculous pleurisy and 45 cases of non-tuberculous pleurisy were divided into study group and control group. The number of T lymphocytes (namely spots forming cells, SFC) to early secretary antigenic target 6 (ESAT-6) and/or culture filtrate protein (CFP-10) sensitive in peripheral blood mononuclear cell (PBMC) of participants were determined by T-SPOT.TB test. The positive rates of SFC in two groups were compared. The results were compared with other related indicators (adenosine deaminase (ADA), serum tuberculosis antibody (TB-AB), and tuberculosis bacterium culture (Mtb culture) of pleural effusion. SPSS 17.0 was used for statistical analysis. Pearson Chi-square test was used to compare rates and P value less than 0.05 was considered statistically significant. Results The positive rate of tuberculous pleurisy group (91.67%, 44/48) by T-SPOT.TB test was significantly higher than that of control group (8.89%, 4/45). The difference χ 2 was statistically significant (χ 2 =63.73, P 2 =0.92, P >0.05; compared with CFP-10, χ 2 =4.8, P >0.05). The sensitivities of T-SPOT.TB, ADA detection, TB-AB detection and Mtb culture were 91.67% (44/48), 70.83% (34/48), 62.50% (30/48) and 14.58% (7/48) respectively. The specificities were 91.11% (41/45), 55.56% (25/45), 62.22% (28/45) and 100.00% (45/45). The diagnostic accuracy rates were 94.62% (88/93), 63.44% (59/93), 62.37% (58/93) and 55.91% (52/93). Except the specificity of Mtb culture which was higher than T-SPOT.TB test, the sensitivity and specificity of T-SPOT.TB test were higher than those of other test methods, and the difference was statistically significant (compared with ADA-sensitivity χ 2 =6.84, P 2 =14.55, P 2 =11.56, P 2 =10.49, P 2 =57.27, P 2 =4.18， P Conclusion T-SPOT.TB test has high sensitivity, specificity and diagnostic accuracy in the diagnosis of tuberculous pleurisy. Therefore, it is worth in the clinical extension and application.

目的评价结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核性胸膜炎诊断及鉴别诊断中的临床应用价值。方法选取沈阳市胸科医院2012年8月至2013年6月住院的诊断明确的所有胸腔积液患者93例。其中符合《临床诊疗指南结核病分册》对结核性胸膜炎诊断标准的48例患者为结核病组；根据病理学、病原学、疗效等确诊的非结核性胸腔积液45例患者为对照组。用T-SPOT.TB方法检测两组患者的外周血单个核细胞（PBMC）中对结核分枝杆菌早期分泌靶抗原6（ESAT-6）和（或）培养滤液蛋白10（CFP-10）致敏的T淋巴细胞（即斑点形成细胞，SFC）的数量，再对两组患者SFC阳性率进行比较；同时检测两组患者胸腔积液中腺苷脱氨酶（ADA）、血清结核抗体（TB-AB）、胸腔积液结核分枝杆菌培养（Mtb culture）情况，并与T-SPOT.TB检测进行比较。采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，各组样本“率”的比较采用Pearsonχ 2 检验， P 结果 T-SPOT.TB检测在结核病组阳性率为91.67%（44/48），显著高于对照组的阳性率8.89%（4/45），差异有统计学意义（χ 2 =63.73， P 2 =0.92， P >0.05；与CFP-10比较：χ 2 =4.8， P >0.05）。T-SPOT.TB、胸腔积液中ADA检测、血清TB-AB检测、胸腔积液Mtb culture的敏感度分别为91.67%（44/48）、70.83%（34/48）、62.50%（30/48）、14.58%（7/48）；特异度分别为91.11%（41/45）、55.56%（25/45）、62.22%（28/45）、100.00%（45/45）；诊断准确率分别为94.62%（88/93）、63.44%（59/93）、62.37%（58/93）、55.91%（52/93）；除胸腔积液Mtb culture特异度高于T-SPOT.TB外（χ 2 =4.18， P 2 =6.84， P 2 =14.55， P 2 =11.56， P 2 =10.49， P 2 =57.27， P 2 =4.18， P 结论 T-SPOT.TB在诊断结核性胸膜炎时有较高的敏感度、特异度和诊断准确率，值得在临床广泛推广和应用。

... 我国是结核发病高风险地区,与其他国家低风险地区检测阳性率也有差异^[26] ...

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