摘要: Ⅰ期和Ⅱ期临床试验显示BRAF 激酶抑制剂Vemurafenib（PLX4032）治疗BRAF V600E基因突变的转移性黑色素瘤可取得50%以上的有效率。在此基础上，Sloan⁃Kettering纪念癌症中心报告了一项比较BRAF抑制剂Vemurafenib与达卡巴嗪（Dacarbazine）初始治疗BRAF V600E基因突变型黑色素瘤患者（675例）的开放性多中心随机Ⅲ期临床试验（BRIM3）。Vemurafenib组口服960 mg的Vemurafenib，每天两次，而达卡巴嗪组静脉输注达卡巴嗪1 000 mg/m2，每3周1次。主要终点指标为总生存率和无进展生存期。次要终点指标为有效率、缓解时间和安全性。98例死亡事件发生后作中期分析，而在196例死亡后作最后分析。