摘要: RIBBON-1研究共入组1 237例18岁以上局部复发或转移性乳腺癌患者, 按照2∶ 1随机分配到化疗+贝伐单抗组和化疗+安慰剂组。患者每3周化疗1次, 接受单药卡培他滨（2 000 mg/m2, d1~d14）或紫杉类为基础方案（白蛋白结合型紫杉醇260 μ mg/m2、多西紫杉醇75 μ mg/m2或100 μ mg/m2）或蒽环类为基础方案多柔比星或表柔比星联合化疗（多柔比星/环磷酰胺、表柔比星/环磷酰胺、氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺、氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺）, 每3周1次接受贝伐单抗15 mg/kg或安慰剂治疗。研究的主要终点指标是PFS, 次要终点指标包括OS、1年生存率、客观反应率、疗效持续时间和安全性。