HER2阴性转移性乳腺癌病人二线治疗的有效性和安全性评估: RIBBON-2

RIBBON-2: Evaluating the Efficacy and Safety of Bevacizumab in Combination with Chemotherapy for Second-Line Treatment of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer

摘要: 美国FDA基于2005年ASCO会议上报告的一项转移性乳腺癌Ⅲ 期临床研究（E2100）的结果, 批准贝伐单抗用于进展期乳腺癌进入加速审批程序, 该研究表明, 一线选择紫杉醇加用贝伐单抗与单用紫杉醇相比, 使转移性乳腺癌无进展生存期提高1倍（风险比0.48, P< 0.000 1）, 分别为11.3个月和5.8个月, 缓解率也提高1倍, 分别为48.9%和 22.2%（P< 0.000 1）。在欧洲, 贝伐单抗则于2007年3月获得用于治疗转移性乳腺癌的正式批准, 该研究结果分别在2007年的新英格兰医学杂志和2009年美国临床肿瘤学杂志上发表。此后, 基因泰克向FDA提交了另一个Ⅲ 期临床研究的阳性结果汇总, 即AVADO试验（贝伐单抗+多西紫杉醇比较单用多西紫杉醇）, 同样证实贝伐单抗联合多西紫杉醇较单药多西紫杉醇显著提高患者的无进展生存期和肿瘤缓解率。